L'effetto dell'ossido nitrico sulla memoria di lavoro spaziale nei pazienti con schizofrenia - Studio pilota
8 marzo 2016 aggiornato da: King's College London
La memoria di lavoro spaziale (capacità di ricordare dove si trovano gli oggetti nello spazio) è compromessa nei pazienti con schizofrenia.
Si pensa che questa menomazione si verifichi a causa di problemi con il messaggero chimico (neurotrasmettitore), il glutammato e il recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA), in particolare nella regione cerebrale dell'ippocampo.
L'attivazione del recettore NMDA porta ad un aumento del rilascio del secondo messaggero ossido nitrico.
Si prevede quindi che la funzione del recettore NMDA compromessa porti a riduzioni della produzione di ossido nitrico.
Un lavoro recente suggerisce che un farmaco, il nitroprussiato di sodio, che rilascia ossido nitrico, migliora alcuni aspetti della cognizione nella schizofrenia (specificamente correlati ai sintomi negativi).
In questo studio, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che il nitroprussiato di sodio migliori la memoria di lavoro spaziale nei pazienti con schizofrenia.
15 pazienti riceveranno nitroprussiato di sodio e 15 riceveranno un composto non attivo (placebo).
La loro performance su un compito di memoria di lavoro spaziale sarà testata prima e dopo la somministrazione di nitroprussiato di sodio o placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, che attualmente presentano un'esacerbazione dei sintomi (un punteggio > 20 per la sottoscala PANSS-positiva), che attualmente assumono antipsicotici e che hanno dato il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
Storia di ipertensione o pressione arteriosa sistolica a riposo attuale superiore a 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg. Malattia medica rilevante (renale, epatica, cardiaca), storia precedente di intolleranza al nitroprussiato di sodio, presenza di un disturbo convulsivo, qualsiasi cambiamento nel farmaco psicotropo nelle 6 settimane precedenti, diagnosi di abuso di sostanze, gravidanza (come determinato dal test delle urine) o allattamento al seno .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Infusione di glucosio
Infusione placebo di glucosio sterile al 5% - 500 ml infusi in 4 ore.
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Comparatore attivo: Infusione di nitroprussiato di sodio
Nitrorussiato di sodio disciolto in una soluzione di glucosio al 5%.
Infuso a 0,5 mcg/kg/min per 4 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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performance su Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery compito di memoria di lavoro spaziale
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4 ore dopo l'infusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Sintomi valutati su PANSS
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4 ore dopo l'infusione
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Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Sintomi valutati su BPRS
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4 ore dopo l'infusione
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Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Sintomi valutati su QIDS
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4 ore dopo l'infusione
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Lista di controllo dell'ipomania (HCL-32)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Valutazione dei sintomi su HCL-32
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4 ore dopo l'infusione
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Misurazione della pressione sanguigna.
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4 ore dopo l'infusione
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale
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4 ore dopo l'infusione
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione
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variazione della frequenza respiratoria rispetto al basale.
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4 ore dopo l'infusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOSMEM01
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