Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tlenku azotu na przestrzenną pamięć roboczą u pacjentów ze schizofrenią - badanie pilotażowe

8 marca 2016 zaktualizowane przez: King's College London
Przestrzenna pamięć robocza (zdolność zapamiętywania, gdzie znajdują się przedmioty w przestrzeni) jest upośledzona u pacjentów ze schizofrenią. Uważa się, że to upośledzenie występuje z powodu problemów z przekaźnikiem chemicznym (neuroprzekaźnikiem), glutaminianem i receptorem glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), szczególnie w obszarze mózgu hipokampa. Aktywacja receptora NMDA prowadzi do zwiększenia uwalniania drugiego przekaźnika tlenku azotu. Przewiduje się zatem, że upośledzona funkcja receptora NMDA doprowadzi do zmniejszenia produkcji tlenku azotu. Ostatnie prace sugerują, że lek, nitroprusydek sodu, który uwalnia tlenek azotu, poprawia niektóre aspekty funkcji poznawczych w schizofrenii (szczególnie związane z objawami negatywnymi). W tym badaniu badacze przetestują hipotezę, że nitroprusydek sodu poprawia przestrzenną pamięć roboczą u pacjentów ze schizofrenią. 15 pacjentów otrzyma nitroprusydek sodu, a 15 otrzyma nieaktywny związek (placebo). Ich wydajność w zadaniu przestrzennej pamięci roboczej zostanie przetestowana przed i po podaniu nitroprusydku sodu lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, obecnie doświadczający zaostrzenia objawów (wynik > 20 w podskali PANSS-Pozytywnej), przyjmujący obecnie leki przeciwpsychotyczne i którzy wyrazili świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Nadciśnienie tętnicze w wywiadzie lub obecne spoczynkowe ciśnienie skurczowe większe niż 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 90 mmHg. Istotna choroba (nerkowa, wątrobowa, sercowa), wcześniejsza nietolerancja nitroprusydku sodu, obecność napadów padaczkowych, jakakolwiek zmiana leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 tygodni, rozpoznanie nadużywania substancji, ciąża (określona na podstawie badania moczu) lub karmienie piersią .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Infuzja glukozy
Infuzja placebo sterylnej 5% glukozy - 500 ml podawane w infuzji przez 4 godziny.
Aktywny komparator: Infuzja nitroprusydku sodu
Nitroprusydek sodu rozpuszczony w 5% roztworze glukozy. Podawany w infuzji z szybkością 0,5 mcg/kg/min przez 4 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
wykonanie zadania przestrzennej pamięci roboczej Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
4 godziny po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Objawy oceniane w skali PANSS
4 godziny po infuzji
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Objawy oceniane na BPRS
4 godziny po infuzji
Szybki spis objawów depresyjnych (QIDS)
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Objawy oceniane na QIDS
4 godziny po infuzji
Lista kontrolna hipomanii (HCL-32)
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Ocena objawów na HCL-32
4 godziny po infuzji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Pomiar ciśnienia krwi.
4 godziny po infuzji
Tętno
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
Zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej
4 godziny po infuzji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji
zmiana częstości oddechów w stosunku do wartości wyjściowej.
4 godziny po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj