Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stikstofmonoxide op het ruimtelijk werkgeheugen bij patiënten met schizofrenie - Pilotstudie

8 maart 2016 bijgewerkt door: King's College London
Het ruimtelijk werkgeheugen (het vermogen om te onthouden waar objecten zich in de ruimte bevinden) is aangetast bij patiënten met schizofrenie. Aangenomen wordt dat deze stoornis optreedt als gevolg van problemen met de chemische boodschapper (neurotransmitter), glutamaat en de N-methyl-D-aspartaat (NMDA) glutamaatreceptor, met name in het hippocampale hersengebied. Activering van de NMDA-receptor leidt tot een toename van de afgifte van de tweede boodschapper stikstofmonoxide. Een verminderde NMDA-receptorfunctie zou daarom naar verwachting leiden tot een vermindering van de productie van stikstofmonoxide. Recent werk suggereert dat een medicijn, natriumnitroprusside, dat stikstofmonoxide afgeeft, sommige aspecten van cognitie bij schizofrenie verbetert (specifiek gerelateerd aan negatieve symptomen). In deze studie zullen de onderzoekers de hypothese testen dat natriumnitroprusside het ruimtelijk werkgeheugen verbetert bij patiënten met schizofrenie. 15 patiënten krijgen natriumnitroprusside en 15 krijgen een niet-actieve stof (placebo). Hun prestaties op een ruimtelijke werkgeheugentaak zullen worden getest voor en na toediening van natriumnitroprusside of placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, die momenteel een verergering van de symptomen ervaren (een score > 20 voor de PANSS-positieve subschaal), die momenteel antipsychotica gebruiken en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van hypertensie of huidige systolische bloeddruk in rust hoger dan 140 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg. Relevante medische ziekte (nier-, lever-, hart-), voorgeschiedenis van intolerantie voor natriumnitroprusside, aanwezigheid van een epileptische aandoening, elke verandering in psychotrope medicatie in de afgelopen 6 weken, diagnose van middelenmisbruik, zwangerschap (zoals bepaald door urinetest) of borstvoeding .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Glucose-infusie
Placebo-infusie van steriele 5% glucose - 500 ml geïnfundeerd gedurende 4 uur.
Actieve vergelijker: Natrium Nitroprusside infusie
Natriumnitroprusside opgelost in 5% glucose-oplossing. Geïnfundeerd met 0,5 mcg/kg/min gedurende 4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
prestatie op Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery ruimtelijke werkgeheugentaak
4 uur na infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Symptomen beoordeeld op PANSS
4 uur na infusie
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Symptomen beoordeeld op BPRS
4 uur na infusie
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Symptomen beoordeeld op QIDS
4 uur na infusie
Hypomanie Checklist (HCL-32)
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Beoordeling van symptomen op HCL-32
4 uur na infusie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Meting van de bloeddruk.
4 uur na infusie
Hartslag
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
Hartslagverandering vanaf de basislijn
4 uur na infusie
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 uur na infusie
verandering in ademhalingsfrequentie vanaf de basislijn.
4 uur na infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren