神经调节疗法的护士管理 (DBS)
用于改善深部脑刺激疗法结果的移动计算平台
研究概览
详细说明
在大多数情况下，这些受试者无法仅靠药物来充分控制其症状。
PD（帕金森病）的诊断和进行 DBS 的决定使受试者有资格入组。 选择受试者是因为他们需要 DBS 编程。
研究人员将在 Froedtert 运动障碍中心前瞻性地招募 20 名 PD DBS 患者（手术目标：丘脑底核 (STN) 或苍白球内段 (GPi)。 术后护理，患者将以 1/1 的比例随机接受标准护理或使用临床决策支持系统。 DBS RN 将使用 iPad 上的 ImageVis3D Mobile 应用程序对 DBS 系统进行编程，该软件不与 Froedtert 成像系统交互。 研究团队使用 Froedtert PACS 系统提供的已识别图像，对它们进行去识别，添加研究代码。 图像被加载到软件系统中并用于识别导线位置。 从最初的 DBS 编程会议开始，将对患者进行为期 6 个月的评估。 重要的是，研究人员预计临床决策支持工具不会提供最终的 DBS 设置，我们也不预计这种方法会消除对运动检查的需要。 临床决策支持系统将帮助护士选择良好的初始设置，然后围绕这些初始设置进行探索。
研究人员将测量每组患者在 DBS 编程上花费的时间。 调查人员将捕获编程会话持续时间、编程会话数量和花在 DBS 编程上的总时间。 研究人员将比较标准护理与干预组的编程总时间。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
被诊断为帕金森氏症的 18 岁及以上的受试者计划接受深部脑刺激以控制其症状，并在 Froedtert 神经病学门诊就诊。
排除标准：
不适合深部脑刺激的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
DBS 使用护理标准。
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护理标准组中的患者将根据护理标准对他们的 DBS 进行编程，该标准正在测试多种设置并通过反复试验过程寻求症状缓解。
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实验性的：DBS临床支持系统
DBS 使用临床支持系统。
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DBS RN（注册护士）将使用 iPad 上的 ImageVis3D Mobile 应用程序对 DBS 系统进行编程，该软件不与成像系统交互。
研究团队使用 Froedtert PACS 系统提供的已识别图像，对它们进行去识别，添加研究代码。
图像被加载到软件系统中并用于识别导线位置。
从最初的 DBS 编程会议开始，将对患者进行为期 6 个月的评估。
重要的是，研究人员并不预期临床决策支持工具将提供最终的 DBS 设置，也不预期该方法将消除对运动检查的需要。
临床决策支持系统将帮助护士选择良好的初始设置，然后围绕这些初始设置进行探索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量 DBS 决策支持系统在既定诊所中的有效性。
大体时间：6个月
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患者将由盲法评分者（Dr. Hiner，运动障碍神经学家）。 患者将在他们最好的“开启”状态下接受测试（例如，接受药物治疗、接受刺激）。 研究人员将比较标准护理组和干预组的 UPDRS-III 评分。 UPDRS，运动部分在每次就诊时进行。 患者报告的结果 研究团队将使用 PDQ-39（帕金森病问卷）获取患者报告的 QOL（生活质量）。 PDQ-39 是经过验证、广泛使用的量表，由患者完成，用于评估该队列中与健康相关的生活质量（Jenkinson、Peto、Fitzpatrick、Greenhall 和 Hyman，1995 年）。 每次就诊期间，患者将在 iPad 或工作站上使用基于网络的表格填写评分量表。 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Butson, PhD、Medical College of Wiscosnisn
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB_00078062
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