基于电话的同伴支持对减轻先心病女性抑郁症状和改善社会支持的影响
2014年6月26日 更新者：Christoph Herrmann-Lingen、University of Göttingen
基于电话的同伴支持干预减少冠心病（CHD）女性抑郁症状和改善社会支持的随机对照试验
在一项随机对照试验中，研究人员旨在评估基于电话的同伴支持干预对患有冠心病 (CHD) 的抑郁或焦虑女性的影响。
研究人员打算纳入 198 名 18 岁以上患有先天性心脏病的抑郁或焦虑女性。
参与者被随机分配到干预组 (IG) 或等候名单 (WL)。
IG 获得了与同伴辅导员的即时电话联系，而 WL 收到了 6 个月的延迟。
所有参与者都至少接到了一位临床心理学家的电话（研究信息、关于个人痛苦程度的反馈、寻求帮助的建议）。
主要结果变量是抑郁症状 (PHQ-9) 和感知社会支持 (F-SozU K-14)。
在另一项准实验性试验中，研究人员包括 11 名同伴辅导员和 11 名未参与干预的匹配对照。
主要结果变量是情绪状态 (POMS) 和感知社会支持 (F-SozU K-14)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Göttingen、德国、D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 冠状动脉心脏疾病
- 抑郁症状 (HADS >7)
- 前 Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz 的被保险人
- 讲德语
- 至少 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 听力硬度
- 严重的躯体疾病
- 当前严重的抑郁发作或当前的自杀倾向
- 严重的精神疾病（痴呆症、精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于电话的同伴支持
基于电话的同伴支持由 11 名年龄在 54 至 73 岁之间、住在德国各地的先心病女性提供。
参会者可根据需要在工作日的预定时间来电。
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其他：候补组
从 5 个月开始，延迟的基于电话的同伴支持的候补名单条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9 测量的抑郁症状从基线到 5 个月的变化
大体时间：基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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PHQ-9：患者健康问卷 - 抑郁量表
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基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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F-SozU K-14 衡量的感知社会支持从基线到 6 个月的变化
大体时间：基线 (T0)、T1 后 5 个月 (T2)、11 个月后 (T3)
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F-SozU K-14：Fragebogen zur sozialen Unterstützung（社会支持问卷）
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基线 (T0)、T1 后 5 个月 (T2)、11 个月后 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS-A测量的焦虑症状从基线到5个月的变化
大体时间：基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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HADS-A: Hospital Anxiety and Depression Scale - 焦虑量表
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基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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SWE 测量的自我效能从基线到 5 个月的变化
大体时间：基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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SWE：Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung（自我效能感）
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基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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WHOQOL-BREF 测量的生活质量从基线到 5 个月的变化
大体时间：基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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WHOQOL-BREF：世界卫生组织生活质量-BREF
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基线（T1）、5个月后（T2）、11个月后（T3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr.、University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月26日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月26日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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