Účinky telefonické peer podpory ke snížení symptomů deprese a zlepšení sociální podpory u žen s ICHS
26. června 2014 aktualizováno: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence na základě telefonické peer podpory ke snížení symptomů deprese a zlepšení sociální podpory u žen s ischemickou chorobou srdeční (ICHS)
V randomizované kontrolované studii měli výzkumníci v úmyslu vyhodnotit účinek intervence na základě telefonické podpory vrstevníků na depresivní nebo úzkostné ženy s ischemickou chorobou srdeční (ICHS).
Vyšetřovatelé zamýšleli zahrnout 198 depresivních nebo úzkostných žen starších 18 let s ICHS.
Účastníci byli randomizováni do intervence (IG) nebo čekací listiny (WL).
IG byl nabídnut okamžitý telefonický kontakt s peer poradci, zatímco WL obdržel nabídku s 6měsíčním zpožděním.
Všichni účastníci dostali alespoň jeden telefonát od klinického psychologa (informace o studiu, zpětná vazba o individuální úrovni distresu, návrh na pomoc).
Hlavní výsledné proměnné byly depresivní symptomy (PHQ-9) a vnímaná sociální podpora (F-SozU K-14).
V další kvazi-experimentální studii vyšetřovatelé zahrnovali 11 peer poradců a 11 odpovídajících kontrol, které se intervence neúčastnily.
Hlavními výstupními proměnnými byly stavy nálady (POMS) a vnímaná sociální podpora (F-SozU K-14).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ischemická choroba srdeční
- příznaky deprese (HADS > 7)
- pojišťovny bývalé Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- německy mluvící
- minimálně 18 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedoslýchavost
- těžké somatické onemocnění
- současná těžká depresivní epizoda nebo současná sebevražedná tendence
- těžké duševní onemocnění (demence, psychóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonická peer podpora
Telefonickou peer podporu poskytlo 11 žen s CHD ve věku 54 až 73 let žijících po celém Německu.
Účastníci mohli volat dle svých potřeb v naplánovaných časech v pracovní dny.
|
|
|
Jiný: Skupina čekatelů
Podmínka čekací listiny se zpožděnou telefonickou peer podporou začínající na 5 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese měřená pomocí PHQ-9 od výchozí hodnoty do 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
PHQ-9: Dotazník zdravotního stavu pacienta – škála deprese
|
Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
|
Změna vnímané sociální opory měřené pomocí F-SozU K-14 od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (T0), 5 měsíců po T1 (T2), po 11 měsících (T3)
|
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (dotazník sociální podpory)
|
Výchozí stav (T0), 5 měsíců po T1 (T2), po 11 měsících (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků úzkosti měřená pomocí HADS-A od výchozí hodnoty do 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
HADS-A: Nemocniční škála úzkosti a deprese – škála úzkosti
|
Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
|
Změna vlastní účinnosti měřená SWE od výchozí hodnoty do 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Vnímaná vlastní účinnost)
|
Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
|
Změna kvality života měřená WHOQOL-BREF od výchozího stavu do 5 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
WHOQOL-BREF: Světová zdravotnická organizace Quality of Life-BREF
|
Výchozí stav (T1), po 5 měsících (T2), po 11 měsících (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Jiný identifikátor: IFS gGmbH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .