Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telefonicznego wsparcia rówieśniczego na zmniejszenie objawów depresji i poprawę wsparcia społecznego u kobiet z CHD

26 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Randomizowana, kontrolowana próba telefonicznej interwencji wsparcia rówieśników w celu zmniejszenia objawów depresji i poprawy wsparcia społecznego u kobiet z chorobą niedokrwienną serca (CHD)

W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze zamierzali ocenić wpływ telefonicznej interwencji wsparcia rówieśników na kobiety z depresją lub lękiem z chorobą niedokrwienną serca (CHD). Badacze zamierzali włączyć do badania 198 kobiet z depresją lub lękiem w wieku powyżej 18 lat z CHD. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji (IG) lub listy oczekujących (WL). IG zaoferowano natychmiastowy kontakt telefoniczny z doradcami rówieśniczymi, podczas gdy WL otrzymał ofertę z 6-miesięcznym opóźnieniem. Wszyscy uczestnicy otrzymali co najmniej jeden telefon od psychologa klinicznego (informacje o badaniu, informacja zwrotna na temat indywidualnego poziomu dystresu, propozycja uzyskania pomocy). Głównymi zmiennymi wynikowymi były objawy depresyjne (PHQ-9) i postrzegane wsparcie społeczne (F-SozU K-14). W dodatkowej quasi-eksperymentalnej próbie badacze włączyli 11 doradców rówieśniczych i 11 dopasowanych kontrolnych niebiorących udziału w interwencji. Głównymi zmiennymi wynikowymi były stany nastroju (POMS) i postrzegane wsparcie społeczne (F-SozU K-14).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Göttingen, Niemcy, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca
  • objawy depresyjne (HADS >7)
  • ubezpieczyciele byłego Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • mówiący po niemiecku
  • co najmniej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przytępiony słuch
  • ciężka choroba somatyczna
  • obecny ciężki epizod depresyjny lub obecna tendencja samobójcza
  • ciężka choroba psychiczna (demencja, psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie rówieśnicze przez telefon
Telefoniczne wsparcie rówieśnicze zostało zapewnione przez 11 kobiet z chorobą wrodzoną w wieku od 54 do 73 lat, mieszkających w całych Niemczech. Uczestnicy mogli dzwonić zgodnie ze swoimi potrzebami w wyznaczonych godzinach w dni robocze.
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze przez telefon
Inny: Grupa listy oczekujących
Stan listy oczekujących z opóźnionym wsparciem rówieśników przez telefon, począwszy od 5 miesięcy
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą PHQ-9 od wartości początkowej do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – Skala Depresji
Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego mierzonego za pomocą F-SozU K-14 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 5 miesięcy po T1 (T2), po 11 miesiącach (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (kwestionariusz pomocy społecznej)
Wartość wyjściowa (T0), 5 miesięcy po T1 (T2), po 11 miesiącach (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lęku mierzonych za pomocą HADS-A od wartości wyjściowej do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
HADS-A: Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Skala Lęku
Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
Zmiana własnej skuteczności mierzonej za pomocą SWE od wartości wyjściowej do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Postrzegana własna skuteczność)
Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF od wartości wyjściowej do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)
WHOQOL-BREF: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia-BREF
Wartość wyjściowa (T1), po 5 miesiącach (T2), po 11 miesiącach (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Współpracownicy

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Inny identyfikator: IFS gGmbH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie rówieśnicze przez telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj