Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en telefonbasert kollegastøtte for å redusere depressive symptomer og forbedre sosial støtte hos kvinner med CHD

26. juni 2014 oppdatert av: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Randomisert kontrollert utprøving av en telefonbasert kollegastøtteintervensjon for å redusere depressive symptomer og forbedre sosial støtte hos kvinner med koronar hjertesykdom (CHD)

I en randomisert kontrollert studie hadde etterforskerne til hensikt å evaluere effekten av en telefonbasert peer support intervensjon på deprimerte eller engstelige kvinner med koronar hjertesykdom (CHD). Etterforskerne hadde til hensikt å inkludere 198 deprimerte eller engstelige kvinner over 18 år med CHD. Deltakerne ble randomisert til intervensjon (IG) eller venteliste (WL). IG ble tilbudt umiddelbar telefonbasert kontakt til jevnaldrende rådgivere mens WL mottok tilbudet med 6 måneders forsinkelse. Alle deltakerne fikk minst én telefon fra en klinisk psykolog (studieinformasjon, tilbakemelding om det individuelle nødnivået, forslag om å få hjelp). Hovedutfallsvariabler var depressive symptomer (PHQ-9) og opplevd sosial støtte (F-SozU K-14). I en ekstra kvasi-eksperimentell studie inkluderte etterforskerne 11 jevnaldrende rådgivere og 11 matchede kontroller som ikke deltok i intervensjonen. Hovedutfallsvariabler var humørstilstander (POMS) og opplevd sosial støtte (F-SozU K-14).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronar hjertesykdom
  • depressive symptomer (HADS >7)
  • forsikringsselskaper fra tidligere Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • tysktalende
  • minst 18 år gammel
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hørselshardhet
  • alvorlig somatisk sykdom
  • nåværende alvorlig depressiv episode eller nåværende selvmordstendens
  • alvorlig psykisk lidelse (demens, psykose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonbasert kollegastøtte
Den telefonbaserte peer-støtten ble levert av 11 kvinner med chd i alderen 54 til 73 år, bosatt over hele Tyskland. Deltakerne kunne ringe etter behov på fastsatte tidspunkter på arbeidsdager.
Atferdsmessig: Telefonbasert kollegastøtte
Annen: Ventelistegruppe
Ventelistetilstand med forsinket telefonbasert kollegastøtte fra 5 måneder
Atferdsmessig: Telefonbasert kollegastøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av depressive symptomer målt ved PHQ-9 fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
PHQ-9: Patient Health Questionnaire - Depression Scale
Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
Endring av opplevd sosial støtte målt ved F-SozU K-14 fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), 5 måneder etter T1 (T2), etter 11 måneder (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Spørreskjema for sosial støtte)
Baseline (T0), 5 måneder etter T1 (T2), etter 11 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av symptomer på angst målt med HADS-A fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
HADS-A: Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Scale
Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
Endring av egeneffektivitet målt ved SWE fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Perceived self efficacy)
Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
Endring av livskvalitet målt med WHOQOL-BREF fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)
WHOQOL-BREF: Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-BREF
Baseline (T1), etter 5 måneder (T2), etter 11 måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbeidspartnere

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Etterforskere

  • Studieleder: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Annen identifikator: IFS gGmbH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Telefonbasert kollegastøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere