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Auswirkungen einer telefonischen Peer-Unterstützung zur Verringerung depressiver Symptome und zur Verbesserung der sozialen Unterstützung bei Frauen mit KHK

26. Juni 2014 aktualisiert von: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Randomisierte kontrollierte Studie einer telefonischen Peer-Support-Intervention zur Reduzierung depressiver Symptome und zur Verbesserung der sozialen Unterstützung bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit (KHK)

In einer randomisierten kontrollierten Studie wollten die Forscher die Wirkung einer telefonischen Peer-Support-Intervention bei depressiven oder ängstlichen Frauen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) bewerten. Die Forscher wollten 198 depressive oder ängstliche Frauen im Alter von über 18 Jahren mit koronarer Herzkrankheit einbeziehen. Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Intervention (IG) oder einer Warteliste (WL) zugeordnet. IG wurde ein sofortiger telefonischer Kontakt zu Peer-Beratern angeboten, während WL das Angebot mit einer Verzögerung von sechs Monaten erhielt. Alle Teilnehmer erhielten mindestens einen Anruf von einem klinischen Psychologen (Studieninformationen, Rückmeldung zum individuellen Belastungsniveau, Vorschlag, Hilfe zu holen). Hauptergebnisvariablen waren depressive Symptome (PHQ-9) und wahrgenommene soziale Unterstützung (F-SozU K-14). In einem zusätzlichen quasi-experimentellen Versuch schlossen die Forscher 11 Peer-Berater und 11 passende Kontrollpersonen ein, die nicht an der Intervention teilnahmen. Hauptergebnisvariablen waren Stimmungszustände (POMS) und wahrgenommene soziale Unterstützung (F-SozU K-14).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • koronare Herzerkrankung
  • depressive Symptome (HADS >7)
  • Versicherte der ehemaligen Kaufmännischen Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • deutschsprachig
  • mindestens 18 Jahre alt
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit
  • schwere somatische Erkrankung
  • aktuelle schwere depressive Episode oder aktuelle Suizidneigung
  • schwere psychische Erkrankung (Demenz, Psychose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonischer Peer-Support
Die telefonische Peer-Unterstützung wurde von 11 Frauen mit Kindern im Alter von 54 bis 73 Jahren aus ganz Deutschland durchgeführt. Die Teilnehmer konnten werktags zu festgelegten Zeiten je nach Bedarf anrufen.
Verhalten: Telefonischer Peer-Support
Sonstiges: Wartelistengruppe
Wartelistenzustand mit verzögerter telefonischer Peer-Unterstützung ab 5 Monaten
Verhalten: Telefonischer Peer-Support

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen mit PHQ-9, vom Ausgangswert bis zum 5. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
PHQ-9: Fragebogen zur Patientengesundheit – Depressionsskala
Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, gemessen durch F-SozU K-14, vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 5 Monate nach T1 (T2), nach 11 Monaten (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung
Ausgangswert (T0), 5 Monate nach T1 (T2), nach 11 Monaten (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome, gemessen durch HADS-A, vom Ausgangswert bis zum 5. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
HADS-A: Skala für Krankenhausangst und Depression – Angstskala
Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
Änderung der Selbstwirksamkeit gemessen durch SWE vom Ausgangswert bis zum 5. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung
Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
Veränderung der Lebensqualität gemessen durch WHOQOL-BREF vom Ausgangswert bis zum 5. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)
WHOQOL-BREF: Das Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation
Ausgangswert (T1), nach 5 Monaten (T2), nach 11 Monaten (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Göttingen

Mitarbeiter

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Andere Kennung: IFS gGmbH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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