전화 기반 동료 지원이 CHD 여성의 우울 증상 감소 및 사회적 지원 향상에 미치는 영향
2014년 6월 26일 업데이트: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 여성의 우울 증상을 줄이고 사회적 지원을 개선하기 위한 전화 기반 동료 지원 개입의 무작위 통제 시험
무작위 대조 시험에서 조사관은 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 우울하거나 불안한 여성에 대한 전화 기반 동료 지원 개입의 효과를 평가하려고 했습니다.
연구자들은 CHD를 앓고 있는 18세 이상의 우울하거나 불안한 여성 198명을 포함시키려고 했습니다.
참가자는 개입(IG) 또는 대기자 명단(WL)에 무작위 배정되었습니다.
IG는 동료 카운셀러에게 즉각적인 전화 기반 연락을 제공받았고 WL은 6개월 지연된 제안을 받았습니다.
모든 참가자는 임상 심리학자로부터 적어도 한 번 전화를 받았습니다(연구 정보, 개인의 고통 수준에 대한 피드백, 도움을 요청하는 제안).
주요 결과 변수는 우울 증상(PHQ-9)과 인지된 사회적 지지(F-SozU K-14)였습니다.
추가 준 실험적 시험에서 조사관은 중재에 참여하지 않는 11명의 동료 상담자와 11명의 대조 대조군을 포함했습니다.
주요 결과 변수는 기분 상태(POMS)와 인지된 사회적 지지(F-SozU K-14)였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Göttingen, 독일, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환
- 우울 증상(HADS >7)
- 구 Kaufmännische Krankenkasse(KKH)-Allianz의 피보험자
- 독일어 말하기
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 청력의 경도
- 심한 신체 질환
- 현재 심각한 우울 삽화 또는 현재 자살 경향
- 심각한 정신 질환(치매, 정신병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 기반 동료 지원
전화 기반 동료 지원은 독일 전역에 거주하는 54세에서 73세 사이의 11명의 여성 환자가 제공했습니다.
참가자는 근무일의 예정된 시간에 필요에 따라 전화를 걸 수 있습니다.
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다른: 대기자 명단 그룹
5개월부터 전화 기반 동료 지원이 지연되는 대기자 명단 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 5개월까지 PHQ-9로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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PHQ-9: 환자 건강 설문지 - 우울증 척도
|
기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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기준선에서 6개월까지 F-SozU K-14로 측정한 인지된 사회적 지원의 변화
기간: 기준선(T0), T1 후 5개월(T2), 11개월 후(T3)
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F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung(사회 지원 설문지)
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기준선(T0), T1 후 5개월(T2), 11개월 후(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 5개월까지 HADS-A로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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HADS-A: 병원 불안 및 우울 척도 - 불안 척도
|
기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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기준선에서 5개월까지 SWE에 의해 측정된 자기 효능감의 변화
기간: 기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung(인지된 자기 효능감)
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기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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기준선에서 5개월까지 WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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WHOQOL-BREF: 세계보건기구 삶의 질-BREF
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기준선(T1), 5개월 후(T2), 11개월 후(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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