Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjaisen vertaistuen vaikutukset masennusoireiden vähentämiseen ja sosiaalisen tuen parantamiseen sepelvaltimotautia sairastavilla naisilla

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu puhelinpohjaisesta vertaistukitoimenpiteestä masennuksen oireiden vähentämiseksi ja sosiaalisen tuen parantamiseksi sepelvaltimotautia (CHD) sairastavilla naisilla

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikoivat arvioida puhelinpohjaisen vertaistukihoidon vaikutusta masentuneisiin tai ahdistuneisiin naisiin, joilla on sepelvaltimotauti (CHD). Tutkijoiden tarkoituksena oli ottaa mukaan 198 masentunutta tai ahdistunutta yli 18-vuotiasta naista, joilla oli sepelvaltimotauti. Osallistujat satunnaistettiin interventioon (IG) tai jonotuslistalle (WL). IG:lle tarjottiin välitöntä puhelinpohjaista yhteyttä vertaisohjaajiin, kun taas WL sai tarjouksen 6 kuukauden viiveellä. Kaikki osallistujat saivat vähintään yhden puhelinsoiton kliiniseltä psykologilta (tutkimustiedot, palaute yksittäisen ahdistuksen tasosta, ehdotus avun saamiseksi). Tärkeimmät tulosmuuttujat olivat masennusoireet (PHQ-9) ja koettu sosiaalinen tuki (F-SozU K-14). Ylimääräisessä lähes kokeellisessa tutkimuksessa tutkijat sisälsivät 11 vertaisohjaajaa ja 11 vastaavaa kontrollia, jotka eivät osallistuneet interventioon. Tärkeimmät tulosmuuttujat olivat mielialatilat (POMS) ja koettu sosiaalinen tuki (F-SozU K-14).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Göttingen, Saksa, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti
  • masennusoireet (HADS >7)
  • entisen Kaufmännische Krankenkassen (KKH)-Allianzin vakuutukset
  • saksaa puhuva
  • vähintään 18-vuotias
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulon kovuus
  • vakava somaattinen sairaus
  • nykyinen vaikea masennusjakso tai nykyinen itsemurhataipumus
  • vakava mielisairaus (dementia, psykoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinpohjainen vertaistuki
Puhelinpohjaista vertaistukea tarjosi 11 54–73-vuotiasta naista, joilla oli sairaus ja jotka asuvat kaikkialla Saksassa. Osallistujat saivat soittaa tarpeidensa mukaan arkipäivisin sovittuina aikoina.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen vertaistuki
Muut: Odotuslistaryhmä
Odotuslistatila viivästyneen puhelinpohjaisen vertaistuen kanssa 5 kuukaudesta alkaen
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen vertaistuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos mitattuna PHQ-9:llä lähtötasosta 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
PHQ-9: Potilaan terveyskysely - Depressio Scale
Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
F-SozU K-14:llä mitatun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 5 kuukautta T1:n jälkeen (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (sosiaalinen tukikysely)
Lähtötaso (T0), 5 kuukautta T1:n jälkeen (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireiden muutos HADS-A:lla mitattuna lähtötasosta 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
HADS-A: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – ahdistuneisuusasteikko
Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
SWE:n mittaama itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Havaittu itsetehokkuus)
Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
Elämänlaadun muutos WHOQOL-BREF:llä mitattuna lähtötasosta 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)
WHOQOL-BREF: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF
Lähtötaso (T1), 5 kuukauden kuluttua (T2), 11 kuukauden kuluttua (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Göttingen

Yhteistyökumppanit

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Muu tunniste: IFS gGmbH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen vertaistuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa