Efectos de un apoyo telefónico entre pares para reducir los síntomas depresivos y mejorar el apoyo social en mujeres con cardiopatía coronaria
26 de junio de 2014 actualizado por: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención telefónica de apoyo entre iguales para reducir los síntomas depresivos y mejorar el apoyo social en mujeres con cardiopatía coronaria (CHD)
En un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores intentaron evaluar el efecto de una intervención telefónica de apoyo entre pares en mujeres deprimidas o ansiosas con cardiopatía coronaria (CHD).
Los investigadores intentaron incluir a 198 mujeres deprimidas o ansiosas mayores de 18 años con CHD.
Los participantes fueron asignados al azar a intervención (IG) o lista de espera (WL).
A IG se le ofreció contacto telefónico inmediato con los consejeros de pares, mientras que WL recibió la oferta con un retraso de 6 meses.
Todos los participantes recibieron al menos una llamada telefónica de un psicólogo clínico (información del estudio, retroalimentación sobre el nivel de angustia individual, propuesta para obtener ayuda).
Las principales variables de resultado fueron los síntomas depresivos (PHQ-9) y el apoyo social percibido (F-SozU K-14).
En un ensayo cuasi-experimental adicional, los investigadores incluyeron 11 consejeros de pares y 11 controles emparejados que no participaron en la intervención.
Las principales variables de resultado fueron los estados de ánimo (POMS) y el apoyo social percibido (F-SozU K-14).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Göttingen, Alemania, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria
- síntomas depresivos (HADS >7)
- asegurados de la antigua Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- Se habla alemán
- al menos 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- dureza de la audición
- enfermedad somática grave
- episodio depresivo grave actual o tendencia suicida actual
- enfermedad mental grave (demencia, psicosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apoyo telefónico entre pares
El apoyo telefónico entre pares fue proporcionado por 11 mujeres con chd de 54 a 73 años que vivían en toda Alemania.
Los participantes podían llamar según sus necesidades durante los horarios programados en días laborables.
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Otro: Grupo de lista de espera
Condición de lista de espera con apoyo de pares basado en teléfono retrasado a partir de los 5 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los síntomas depresivos medidos por PHQ-9 desde el inicio hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
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PHQ-9: Cuestionario de Salud del Paciente - Escala de Depresión
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Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
|
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Cambio en el apoyo social percibido medido por F-SozU K-14 desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 5 meses después de T1 (T2), después de 11 meses (T3)
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F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Cuestionario de apoyo social)
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Línea de base (T0), 5 meses después de T1 (T2), después de 11 meses (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de los síntomas de ansiedad medidos por HADS-A desde el inicio hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
|
HADS-A: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Escala de Ansiedad
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Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
|
|
Cambio de autoeficacia medido por SWE desde el inicio hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
|
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (autoeficacia percibida)
|
Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
|
|
Cambio en la calidad de vida medido por WHOQOL-BREF desde el inicio hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
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WHOQOL-BREF: La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF
|
Línea de base (T1), después de 5 meses (T2), después de 11 meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Otro identificador: IFS gGmbH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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