Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een telefonische ondersteuning door leeftijdgenoten om depressieve symptomen te verminderen en de sociale ondersteuning bij vrouwen met CHD te verbeteren

26 juni 2014 bijgewerkt door: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een telefonische steuninterventie om depressieve symptomen te verminderen en sociale steun te verbeteren bij vrouwen met coronaire hartziekte (CHD)

In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden de onderzoekers het effect evalueren van een telefonische ondersteuning door collega's bij depressieve of angstige vrouwen met coronaire hartziekte (CHZ). De onderzoekers waren van plan om 198 depressieve of angstige vrouwen ouder dan 18 jaar met CHD op te nemen. Deelnemers werden gerandomiseerd naar interventie (IG) of wachtlijst (WL). IG kreeg onmiddellijk telefonisch contact met peer-counselors aangeboden, terwijl WL het aanbod met een vertraging van zes maanden ontving. Alle deelnemers kregen minimaal één telefoontje van een klinisch psycholoog (onderzoeksinformatie, feedback over de individuele mate van ongerief, voorstel om hulp te krijgen). De belangrijkste uitkomstvariabelen waren depressieve symptomen (PHQ-9) en ervaren sociale steun (F-SozU K-14). In een aanvullend quasi-experimenteel onderzoek namen de onderzoekers 11 peer-counselors en 11 gematchte controles op die niet deelnamen aan de interventie. De belangrijkste uitkomstvariabelen waren gemoedstoestanden (POMS) en waargenomen sociale steun (F-SozU K-14).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Göttingen, Duitsland, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coronaire hartziekte
  • depressieve symptomen (HADS >7)
  • verzekerden van voormalig Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • Duits sprekend
  • minimaal 18 jaar oud
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • hardheid van horen
  • ernstige somatische aandoening
  • huidige ernstige depressieve episode of huidige zelfmoordneiging
  • ernstige psychische aandoening (dementie, psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische ondersteuning door collega's
De telefonische collegiale ondersteuning werd geleverd door 11 vrouwen met chd in de leeftijd van 54 tot 73 jaar, woonachtig in heel Duitsland. Deelnemers konden naar behoefte bellen op vaste tijden op werkdagen.
Gedragsmatig: Telefonische ondersteuning door collega's
Ander: Wachtlijst groep
Wachtlijstconditie met vertraagde telefonische ondersteuning door collega's vanaf 5 maanden
Gedragsmatig: Telefonische ondersteuning door collega's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressieve symptomen gemeten met PHQ-9 vanaf baseline tot 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
PHQ-9: Vragenlijst patiëntgezondheid - Depressieschaal
Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
Verandering van waargenomen sociale steun gemeten door F-SozU K-14 vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T0), 5 maanden na T1 (T2), na 11 maanden (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (vragenlijst sociale ondersteuning)
Baseline (T0), 5 maanden na T1 (T2), na 11 maanden (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angstsymptomen gemeten met HADS-A vanaf baseline tot 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
HADS-A: Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst Schaal
Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
Verandering van zelfeffectiviteit gemeten door SWE vanaf baseline tot 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
ZWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (waargenomen zelfeffectiviteit)
Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
Verandering van kwaliteit van leven gemeten door WHOQOL-BREF vanaf baseline tot 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)
WHOQOL-BREF: De kwaliteit van leven-BREF van de Wereldgezondheidsorganisatie
Baseline (T1), na 5 maanden (T2), na 11 maanden (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Göttingen

Medewerkers

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Andere identificatie: IFS gGmbH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonische ondersteuning door collega's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren