Efeitos de um suporte de pares por telefone para reduzir os sintomas depressivos e melhorar o suporte social em mulheres com DCC
26 de junho de 2014 atualizado por: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção de apoio por pares por telefone para reduzir os sintomas depressivos e melhorar o apoio social em mulheres com doença cardíaca coronária (CHD)
Em um estudo controlado randomizado, os investigadores pretendiam avaliar o efeito de uma intervenção de apoio por telefone baseada em pares em mulheres deprimidas ou ansiosas com doença cardíaca coronária (CHD).
Os investigadores pretendiam incluir 198 mulheres deprimidas ou ansiosas com idade superior a 18 anos com DCC.
Os participantes foram randomizados para intervenção (IG) ou lista de espera (WL).
IG recebeu contato telefônico imediato com conselheiros de pares, enquanto WL recebeu a oferta com um atraso de 6 meses.
Todos os participantes receberam pelo menos um telefonema de um psicólogo clínico (informações do estudo, feedback sobre o nível individual de sofrimento, proposta de ajuda).
As principais variáveis de desfecho foram sintomas depressivos (PHQ-9) e suporte social percebido (F-SozU K-14).
Em um estudo quase experimental adicional, os investigadores incluíram 11 conselheiros de pares e 11 controles pareados que não participaram da intervenção.
As principais variáveis de resultado foram estados de humor (POMS) e suporte social percebido (F-SozU K-14).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Göttingen, Alemanha, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardíaca coronária
- sintomas depressivos (HADS >7)
- seguradoras da antiga Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- língua alemã
- pelo menos 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- dureza de audição
- doença somática grave
- episódio depressivo grave atual ou tendência suicida atual
- doença mental grave (demência, psicose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte de pares por telefone
O apoio de pares por telefone foi prestado por 11 mulheres com chd com idades compreendidas entre os 54 e os 73 anos, residentes em toda a Alemanha.
Os participantes podiam ligar de acordo com suas necessidades em horários programados em dias úteis.
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Outro: Grupo da lista de espera
Condição em lista de espera com atraso no suporte por pares por telefone a partir de 5 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sintomas depressivos medidos pelo PHQ-9 desde o início até 5 meses
Prazo: Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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PHQ-9: Questionário de Saúde do Paciente - Escala de Depressão
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Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
|
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Mudança de suporte social percebido medido por F-SozU K-14 desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base (T0), 5 meses após T1 (T2), após 11 meses (T3)
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F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Questionário de Apoio Social)
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Linha de base (T0), 5 meses após T1 (T2), após 11 meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos sintomas de ansiedade medidos pelo HADS-A desde o início até 5 meses
Prazo: Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
|
HADS-A: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Escala de Ansiedade
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Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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Alteração da autoeficácia medida por SWE desde a linha de base até 5 meses
Prazo: Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (auto-eficácia percebida)
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Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQOL-BREF desde o início até 5 meses
Prazo: Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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WHOQOL-BREF: Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF
|
Linha de base (T1), após 5 meses (T2), após 11 meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Outro identificador: IFS gGmbH)
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