A telefonos kortárstámogatás hatásai a depressziós tünetek csökkentésére és a CHD-s nők szociális támogatásának javítására
2014. június 26. frissítette: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Véletlenszerű, kontrollált próba egy telefonos kortárssegítő beavatkozásról a depressziós tünetek csökkentésére és a szociális támogatás javítására koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő nőknél
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók a telefonos kortárssegítő beavatkozás hatását kívánták értékelni koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő depressziós vagy szorongó nőkre.
A kutatók 198 depressziós vagy szorongó, 18 év feletti CHD-s nőt kívántak bevonni.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a beavatkozásra (IG) vagy a várólistára (WL).
Az IG azonnali telefonos kapcsolatfelvételt ajánlott fel a kortárs tanácsadóknak, míg a WL 6 hónapos késéssel kapta meg az ajánlatot.
Minden résztvevő kapott legalább egy telefonhívást klinikai pszichológustól (tanulmányi információk, visszajelzés az egyéni szorongás szintjéről, javaslat a segítségnyújtásra).
A fő kimeneti változók a depressziós tünetek (PHQ-9) és az észlelt szociális támogatás (F-SozU K-14) voltak.
Egy további, kvázi-kísérleti kísérletben a vizsgálók 11 társtanácsadót és 11 megfelelő kontrollt vontak be, akik nem vettek részt a beavatkozásban.
A fő kimeneti változók a hangulati állapotok (POMS) és az észlelt szociális támogatás (F-SozU K-14) voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göttingen, Németország, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség
- depressziós tünetek (HADS >7)
- a volt Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz biztosítói
- németül beszél
- legalább 18 éves
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- halláskeménység
- súlyos szomatikus betegség
- jelenlegi súlyos depressziós epizód vagy jelenlegi öngyilkossági hajlam
- súlyos mentális betegség (demencia, pszichózis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefon alapú társtámogatás
A telefonos kortárstámogatást 11, 54 és 73 év közötti, egész Németországban élő, vesebetegségben szenvedő nő nyújtotta.
A résztvevők igény szerint hívhattak munkanapokon előre megbeszélt időpontokban.
|
|
|
Egyéb: Várólista csoport
Várólista állapota késleltetett telefonos társtámogatással 5 hónaptól kezdődően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek változása a PHQ-9 alapján a kiindulási értékről 5 hónapra
Időkeret: Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
PHQ-9: Beteg-egészségügyi kérdőív – Depressziós Skála
|
Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
|
Az F-SozU K-14 által mért észlelt szociális támogatás változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 5 hónappal a T1 után (T2), 11 hónap után (T3)
|
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (szociális támogatási kérdőív)
|
Kiindulási állapot (T0), 5 hónappal a T1 után (T2), 11 hónap után (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos tünetek HADS-A-val mért változása a kiindulási értékről 5 hónapra
Időkeret: Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
HADS-A: Kórházi szorongás és depresszió skála – szorongásos skála
|
Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
|
Az SWE által mért önhatékonyság változása a kiindulási értékről 5 hónapra
Időkeret: Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Érzékelt önhatékonyság)
|
Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
|
Az életminőség változása a WHOQOL-BREF szerint a kiindulási értékről 5 hónapra
Időkeret: Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
WHOQOL-BREF: Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF
|
Alapvonal (T1), 5 hónap után (T2), 11 hónap után (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Egyéb azonosító: IFS gGmbH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .