Effekter av telefonbaserat kamratstöd för att minska depressiva symtom och förbättra det sociala stödet hos kvinnor med CHD
26 juni 2014 uppdaterad av: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Randomiserad kontrollerad prövning av en telefonbaserad kamratstödsintervention för att minska depressiva symtom och förbättra socialt stöd hos kvinnor med kranskärlssjukdom (CHD)
I en randomiserad kontrollerad studie avsåg utredarna att utvärdera effekten av en telefonbaserad peer support intervention på deprimerade eller oroliga kvinnor med kranskärlssjukdom (CHD).
Utredarna hade för avsikt att inkludera 198 deprimerade eller oroliga kvinnor över 18 år med CHD.
Deltagarna randomiserades till intervention (IG) eller väntelista (WL).
IG erbjöds omedelbar telefonbaserad kontakt till kamratrådgivare medan WL fick erbjudandet med 6 månaders försening.
Alla deltagare fick minst ett telefonsamtal av en klinisk psykolog (studieinformation, feedback om den individuella nödnivån, förslag om att få hjälp).
De viktigaste utfallsvariablerna var depressiva symtom (PHQ-9) och upplevt socialt stöd (F-SozU K-14).
I en ytterligare kvasi-experimentell studie inkluderade utredarna 11 peer-rådgivare och 11 matchade kontroller som inte deltog i interventionen.
De viktigaste utfallsvariablerna var humörtillstånd (POMS) och upplevt socialt stöd (F-SozU K-14).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göttingen, Tyskland, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kranskärlssjukdom
- depressiva symtom (HADS >7)
- försäkringsbolag i före detta Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- tysktalande
- minst 18 år gammal
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- hörselnedsättning
- svår somatisk sjukdom
- aktuell svår depressiv episod eller nuvarande suicidaltendens
- allvarlig psykisk sjukdom (demens, psykos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonbaserat peer-stöd
Det telefonbaserade kamratstödet gavs av 11 kvinnor med chd i åldern 54 till 73 år, bosatta över hela Tyskland.
Deltagarna kunde ringa enligt sina behov under schemalagda tider på arbetsdagar.
|
|
|
Övrig: Väntelista grupp
Väntelista tillstånd med fördröjd telefonbaserad peer-support från 5 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med PHQ-9 från baslinjen till 5 månader
Tidsram: Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
PHQ-9: Patient Health Questionnaire - Depression Scale
|
Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
|
Förändring av upplevt socialt stöd mätt med F-SozU K-14 från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje (T0), 5 månader efter T1 (T2), efter 11 månader (T3)
|
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Social Support Questionnaire)
|
Baslinje (T0), 5 månader efter T1 (T2), efter 11 månader (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på ångest mätt med HADS-A från baslinjen till 5 månader
Tidsram: Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
HADS-A: Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Scale
|
Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
|
Förändring av själveffektivitet mätt av SWE från baslinje till 5 månader
Tidsram: Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Perceived self efficacy)
|
Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
|
Förändring av livskvalitet mätt med WHOQOL-BREF från baslinje till 5 månader
Tidsram: Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
WHOQOL-BREF: World Health Organization Quality of Life-BREF
|
Baslinje (T1), efter 5 månader (T2), efter 11 månader (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Annan identifierare: IFS gGmbH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .