Effets d'un soutien téléphonique par les pairs pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer le soutien social chez les femmes atteintes de coronaropathie
26 juin 2014 mis à jour par: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Essai contrôlé randomisé d'une intervention téléphonique de soutien par les pairs pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer le soutien social chez les femmes atteintes de maladie coronarienne (CHD)
Dans un essai contrôlé randomisé, les chercheurs avaient l'intention d'évaluer l'effet d'une intervention téléphonique de soutien par les pairs sur des femmes déprimées ou anxieuses atteintes d'une maladie coronarienne (CHD).
Les enquêteurs avaient l'intention d'inclure 198 femmes déprimées ou anxieuses âgées de plus de 18 ans atteintes de coronaropathie.
Les participants ont été randomisés en intervention (IG) ou en liste d'attente (WL).
IG s'est vu offrir un contact téléphonique immédiat avec des conseillers pairs tandis que WL a reçu l'offre avec un retard de 6 mois.
Tous les participants ont reçu au moins un appel téléphonique d'un psychologue clinicien (informations sur l'étude, retour d'information sur le niveau de détresse individuel, proposition d'aide).
Les principales variables de résultat étaient les symptômes dépressifs (PHQ-9) et le soutien social perçu (F-SozU M-14).
Dans un essai quasi-expérimental supplémentaire, les enquêteurs ont inclus 11 pairs conseillers et 11 témoins appariés ne participant pas à l'intervention.
Les principales variables de résultat étaient les états d'humeur (POMS) et le soutien social perçu (F-SozU K-14).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göttingen, Allemagne, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne
- symptômes dépressifs (HADS> 7)
- assurés de l'ancienne Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- De langue allemande
- au moins 18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- dureté de l'ouïe
- maladie somatique grave
- épisode dépressif sévère actuel ou tendance suicidaire actuelle
- maladie mentale grave (démence, psychose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien par les pairs par téléphone
Le soutien téléphonique par les pairs a été dispensé par 11 femmes atteintes de coronaropathie âgées de 54 à 73 ans, vivant dans toute l'Allemagne.
Les participants pouvaient appeler selon leurs besoins pendant les heures prévues les jours ouvrables.
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Autre: Groupe de liste d'attente
Condition de liste d'attente avec un soutien par les pairs par téléphone retardé à partir de 5 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs mesurés par PHQ-9 de la ligne de base à 5 mois
Délai: Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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PHQ-9 : Questionnaire sur la santé du patient - Échelle de dépression
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Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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Changement du soutien social perçu mesuré par F-SozU K-14 de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline (T0), 5 mois après T1 (T2), après 11 mois (T3)
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F-SozU K-14 : Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Questionnaire de soutien social)
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Baseline (T0), 5 mois après T1 (T2), après 11 mois (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes d'anxiété mesurés par HADS-A de la ligne de base à 5 mois
Délai: Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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HADS-A : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Échelle d'anxiété
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Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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Changement de l'auto-efficacité mesurée par SWE de la ligne de base à 5 mois
Délai: Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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SWE : Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Auto-efficacité perçue)
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Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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Changement de qualité de vie mesuré par WHOQOL-BREF de la ligne de base à 5 mois
Délai: Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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WHOQOL-BREF : Le BREF Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé
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Baseline (T1), après 5 mois (T2), après 11 mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Première publication (Estimation)
27 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Autre identifiant: IFS gGmbH)
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