Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telefonbaseret peer-støtte til at reducere depressive symptomer og forbedre social støtte hos kvinder med CHD

26. juni 2014 opdateret af: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en telefonbaseret peer-støtteintervention for at reducere depressive symptomer og forbedre social støtte hos kvinder med koronar hjertesygdom (CHD)

I et randomiseret kontrolleret forsøg havde efterforskerne til hensigt at evaluere effekten af ​​en telefonbaseret peer support intervention på deprimerede eller angste kvinder med koronar hjertesygdom (CHD). Efterforskerne havde til hensigt at inkludere 198 deprimerede eller angste kvinder i alderen over 18 år med CHD. Deltagerne blev randomiseret til intervention (IG) eller venteliste (WL). IG blev tilbudt øjeblikkelig telefonbaseret kontakt til peer-rådgivere, mens WL modtog tilbuddet med 6 måneders forsinkelse. Alle deltagere fik mindst én telefonopringning af en klinisk psykolog (undersøgelsesinformation, feedback om det individuelle nødniveau, forslag om at få hjælp). De vigtigste udfaldsvariabler var depressive symptomer (PHQ-9) og opfattet social støtte (F-SozU K-14). I et yderligere kvasi-eksperimentelt forsøg inkluderede efterforskerne 11 peer-rådgivere og 11 matchede kontroller, der ikke deltog i interventionen. De vigtigste udfaldsvariabler var humørtilstande (POMS) og opfattet social støtte (F-SozU K-14).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar hjertesygdom
  • depressive symptomer (HADS >7)
  • forsikringsselskaber i tidligere Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • tysktalende
  • mindst 18 år gammel
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hørenedsættelse
  • svær somatisk sygdom
  • aktuel alvorlig depressiv episode eller aktuel selvmordstendens
  • alvorlig psykisk sygdom (demens, psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret peer support
Den telefonbaserede peer-support blev leveret af 11 kvinder med chd i alderen 54 til 73 år, der bor over hele Tyskland. Deltagerne kunne ringe efter deres behov på planlagte tidspunkter på hverdage.
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret peer support
Andet: Ventelistegruppe
Ventelistetilstand med forsinket telefonbaseret peer-support, der starter ved 5 måneder
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret peer support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af depressive symptomer målt ved PHQ-9 fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
PHQ-9: Patient Health Questionnaire - Depression Scale
Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
Ændring af opfattet social støtte målt ved F-SozU K-14 fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), 5 måneder efter T1 (T2), efter 11 måneder (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Social Support Questionnaire)
Baseline (T0), 5 måneder efter T1 (T2), efter 11 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af symptomer på angst målt ved HADS-A fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
HADS-A: Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Scale
Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
Ændring af selveffektivitet målt ved SWE fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Perceived self efficacy)
Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
Ændring af livskvalitet målt ved WHOQOL-BREF fra baseline til 5 måneder
Tidsramme: Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)
WHOQOL-BREF: Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF
Baseline (T1), efter 5 måneder (T2), efter 11 måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbejdspartnere

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Anden identifikator: IFS gGmbH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Telefonbaseret peer support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner