Влияние телефонной поддержки сверстников на уменьшение симптомов депрессии и улучшение социальной поддержки у женщин с ИБС
26 июня 2014 г. обновлено: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства поддержки равных по телефону для уменьшения симптомов депрессии и улучшения социальной поддержки у женщин с ишемической болезнью сердца (ИБС)
В ходе рандомизированного контролируемого исследования исследователи намеревались оценить влияние телефонной поддержки равных на депрессивных или тревожных женщин с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Исследователи намеревались включить 198 депрессивных или тревожных женщин в возрасте старше 18 лет с ИБС.
Участники были рандомизированы для вмешательства (IG) или листа ожидания (WL).
IG предложили немедленный телефонный контакт с равными консультантами, в то время как WL получил предложение с 6-месячной задержкой.
Все участники получили как минимум один телефонный звонок от клинического психолога (информация об исследовании, отзывы об индивидуальном уровне дистресса, предложение помощи).
Основными переменными исхода были депрессивные симптомы (PHQ-9) и воспринимаемая социальная поддержка (F-SozU K-14).
В дополнительное квазиэкспериментальное исследование исследователи включили 11 равных консультантов и 11 человек из контрольной группы, не принимавших участие в вмешательстве.
Основными переменными исхода были состояния настроения (POMS) и воспринимаемая социальная поддержка (F-SozU K-14).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ишемическая болезнь сердца
- депрессивные симптомы (HADS>7)
- страхователи бывшей Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
- говорящий по-немецки
- не моложе 18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- тугоухость
- тяжелое соматическое заболевание
- текущий тяжелый депрессивный эпизод или текущая суицидальная тенденция
- тяжелое психическое заболевание (слабоумие, психоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка коллег по телефону
Консультативную помощь по телефону оказывали 11 женщинам с ВПС в возрасте от 54 до 73 лет, проживающим на всей территории Германии.
Участники могли звонить в соответствии со своими потребностями в запланированное время в рабочие дни.
|
|
|
Другой: Группа списка ожидания
Состояние списка ожидания с задержкой поддержки коллег по телефону, начиная с 5 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии, измеренных с помощью PHQ-9, по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
PHQ-9: Опросник здоровья пациента – Шкала депрессии
|
Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки, измеренной Ф-СозУ К-14, от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 5 месяцев после T1 (T2), через 11 месяцев (T3)
|
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Опросник социальной поддержки)
|
Исходный уровень (T0), через 5 месяцев после T1 (T2), через 11 месяцев (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренных с помощью HADS-A, от исходного уровня до 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
HADS-A: Больничная шкала тревоги и депрессии - Шкала тревоги
|
Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
|
Изменение самоэффективности, измеренной SWE, от исходного уровня до 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Ощущение собственной эффективности)
|
Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
|
Изменение качества жизни, измеренного с помощью WHOQOL-BREF, от исходного уровня до 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
WHOQOL-BREF: Качество жизни Всемирной организации здравоохранения-BREF
|
Исходный уровень (T1), через 5 месяцев (T2), через 11 месяцев (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frauenherz - 284
- Frauenherz-Studie-284 (Другой идентификатор: IFS gGmbH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддержка коллег по телефону
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sЕще не набираютХроническая боль | Повреждение спинного мозга | Лечение через Интернет | Междисциплинарный подход