CHD女性のうつ病症状を軽減し、社会的サポートを改善するための電話ベースのピアサポートの効果
2014年6月26日 更新者：Christoph Herrmann-Lingen、University of Göttingen
冠状動脈性心疾患（CHD）の女性のうつ病症状を軽減し、社会的サポートを改善するための電話ベースのピアサポート介入のランダム化比較試験
ランダム化比較試験で、研究者らは、冠状動脈性心疾患（CHD）のうつ病または不安症の女性に対する電話ベースのピアサポート介入の効果を評価することを目的としていました。
研究者らは、CHDを患う18歳以上のうつ病または不安症の女性198人を対象に含めることを意図した。
参加者は介入 (IG) または待機リスト (WL) にランダムに割り当てられました。
IG にはピアカウンセラーへの電話ベースの即時の連絡が提案されましたが、WL には 6 か月遅れでその提案が届きました。
すべての参加者は、臨床心理士から少なくとも1回の電話を受けました（研究情報、個人の苦痛レベルに関するフィードバック、助けを求める提案）。
主な結果変数は、抑うつ症状 (PHQ-9) と社会的サポートの認識 (F-SozU K-14) でした。
追加の準実験試験では、研究者には11人のピアカウンセラーと介入に参加していない11人の対照者が含まれた。
主な結果変数は、気分状態 (POMS) と知覚された社会的サポート (F-SozU K-14) でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Göttingen、ドイツ、D-37075
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心臓病
- 抑うつ症状 (HADS >7)
- 旧カウフマンニッシェ・クランケンカッセ (KKH)-アリアンツの保険会社
- ドイツ語を話す
- 少なくとも18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 聴覚の硬さ
- 重度の身体疾患
- 現在の重度のうつ病エピソードまたは現在の自殺傾向
- 重度の精神疾患（認知症、精神病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話ベースのピアサポート
電話ベースのピアサポートは、ドイツ全土に住む 54 ～ 73 歳の chd を持つ女性 11 人によって提供されました。
参加者は、勤務日の予定された時間に、ニーズに応じて電話をかけることができます。
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他の：順番待ちグループ
電話ベースのピア サポートが 5 か月から開始される待機リスト状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9によって測定されたベースラインから5か月までのうつ病症状の変化
時間枠：ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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PHQ-9: 患者の健康に関するアンケート - うつ病のスケール
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ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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F-SozU K-14 によって測定されたベースラインから 6 か月までの社会的サポートの認識の変化
時間枠：ベースライン (T0)、T1 の 5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (ソーシャル サポート アンケート)
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ベースライン (T0)、T1 の 5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HADS-Aによって測定された不安症状のベースラインから5か月までの変化
時間枠：ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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HADS-A: 病院の不安とうつ病のスケール - 不安スケール
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ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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SWEによって測定されたベースラインから5か月までの自己効力感の変化
時間枠：ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (自己効力感の認識)
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ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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ベースラインから 5 か月までの WHOQOL-BREF によって測定された生活の質の変化
時間枠：ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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WHOQOL-BREF: 世界保健機関の生活の質-BREF
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ベースライン (T1)、5 か月後 (T2)、11 か月後 (T3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr.、University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月26日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電話ベースのピアサポートの臨床試験
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse積極的、募集していない