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Effetti di un supporto telefonico tra pari per ridurre i sintomi depressivi e migliorare il supporto sociale nelle donne con malattia coronarica

26 giugno 2014 aggiornato da: Christoph Herrmann-Lingen, University of Göttingen

Studio controllato randomizzato di un intervento telefonico di supporto tra pari per ridurre i sintomi depressivi e migliorare il supporto sociale nelle donne con malattia coronarica (CHD)

In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori intendevano valutare l'effetto di un intervento telefonico di supporto tra pari su donne depresse o ansiose con malattia coronarica (CHD). I ricercatori intendevano includere 198 donne depresse o ansiose di età superiore ai 18 anni con CHD. I partecipanti sono stati randomizzati all'intervento (IG) o alla lista d'attesa (WL). A IG è stato offerto un contatto telefonico immediato con consulenti alla pari, mentre WL ha ricevuto l'offerta con un ritardo di 6 mesi. Tutti i partecipanti hanno ricevuto almeno una telefonata da uno psicologo clinico (informazioni sullo studio, feedback sul livello individuale di disagio, proposta di aiuto). Le principali variabili di esito erano i sintomi depressivi (PHQ-9) e il supporto sociale percepito (F-SozU K-14). In un ulteriore studio quasi sperimentale, i ricercatori hanno incluso 11 consulenti tra pari e 11 controlli abbinati che non prendevano parte all'intervento. Le principali variabili di esito erano gli stati dell'umore (POMS) e il supporto sociale percepito (F-SozU K-14).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Göttingen, Germania, D-37075
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Univ. of Göttingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica
  • sintomi depressivi (HADS >7)
  • assicurati dell'ex Kaufmännische Krankenkasse (KKH)-Allianz
  • Di lingua tedesca
  • almeno 18 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • durezza dell'udito
  • grave malattia somatica
  • attuale episodio depressivo grave o attuale tendenza suicidaria
  • grave malattia mentale (demenza, psicosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto telefonico tra pari
Il supporto telefonico tra pari è stato fornito da 11 donne con malattia cardiovascolare di età compresa tra 54 e 73 anni, che vivono in tutta la Germania. I partecipanti potevano chiamare in base alle loro esigenze durante gli orari programmati nei giorni feriali.
Comportamentale: Supporto telefonico tra pari
Altro: Gruppo lista d'attesa
Condizione di lista d'attesa con supporto telefonico ritardato tra pari a partire da 5 mesi
Comportamentale: Supporto telefonico tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi misurati da PHQ-9 dal basale a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
PHQ-9: Questionario sulla salute del paziente - Scala della depressione
Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
Variazione del supporto sociale percepito misurato da F-SozU K-14 dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0), 5 mesi dopo T1 (T2), dopo 11 mesi (T3)
F-SozU K-14: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (Questionario sul sostegno sociale)
Basale (T0), 5 mesi dopo T1 (T2), dopo 11 mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di ansia misurati da HADS-A dal basale a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
HADS-A: Scala di ansia e depressione ospedaliera - Scala di ansia
Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
Variazione dell'autoefficacia misurata da SWE dal basale a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
SWE: Fragebogen zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (Autoefficacia percepita)
Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
Variazione della qualità della vita misurata da WHOQOL-BREF dal basale a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)
WHOQOL-BREF: Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF
Basale (T1), dopo 5 mesi (T2), dopo 11 mesi (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Collaboratori

Kaufmännische Krankenkasse (KKH) (health insurance company)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Herrmann-Lingen, Prof. Dr., University of Goettingen, Department of Psychosomatik Medicine and Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Frauenherz - 284
  • Frauenherz-Studie-284 (Altro identificatore: IFS gGmbH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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