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酮洛芬赖氨酸盐作为漱口水治疗急性咽腔炎与盐酸苯甲胺 (MISTRAL)

2014年7月4日 更新者：Boehringer Ingelheim

MISTRAL（缓解喉咙痛的漱口水：抗炎与局部麻醉疗法）“酮洛芬赖氨酸盐作为漱口水治疗咽腔急性炎症的疗效和耐受性；多中心、随机、单盲、平行组比较与盐酸苯甲胺”

一项旨在验证两个治疗组在首次服药后镇痛作用持续时间和咽炎症状和体征缓解时间方面的差异的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

214

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男、女门诊患者，年龄18-70岁，患有急性咽炎、咽喉炎
  • “视觉模拟量表”(VAS) 的咽部区域中度或重度剧烈疼痛（评分 ≥ 70 mm）
  • 2 种炎症体征（水肿和充血）中至少有 1 种为中度或重度（得分 ≥ 2），得分从 0 到 3
  • 患者签署书面知情同意书

排除标准：

  • 患有需要特殊抗菌治疗的微生物感染患者
  • 入组前一周服用过试验药物的患者
  • 在入组前一周服用过皮质类固醇或抗生素的患者
  • 确定或怀疑对试验药物或化学相关药物或其他非甾体抗炎药或一般漱口水过敏
  • 无法按照方案规定每天正确填写日记的患者
  • 确定或推定怀孕或哺乳期妇女
  • 在研究期间纳入任何其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：苯甲胺盐酸盐
药品：苯甲胺盐酸盐
实验性的：酮洛芬赖氨酸盐
药品：酮洛芬赖氨酸盐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
镇痛作用的持续时间（小时）
大体时间：长达 6 小时
长达 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
获得疼痛缓解所需的平均天数
大体时间：截至第 8 天
连续 2 次疼痛测量值均低于视觉模拟量表 (VAS) 10 毫米的那一天
截至第 8 天
水肿和充血的平均严重程度，由研究者根据 4 分制进行评估
大体时间：截至第 8 天
截至第 8 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年9月1日

初级完成 (实际的)

1999年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月27日

首次发布 (估计)

2014年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月4日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1087.7

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