Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетопрофена лизиновая соль в качестве жидкости для полоскания рта при остром флогозе глоточной полости в сравнении с бензидамином гидрохлоридом (MISTRAL)

4 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

MISTRAL (ополаскиватель для полости рта при боли в горле: противовоспалительная и местная анестезирующая терапия) «Эффективность и переносимость лизиновой соли кетопрофена в качестве средства для полоскания рта при остром флогозе глоточной полости; многоцентровое, рандомизированное, одиночное слепое, параллельное групповое сравнение с бензидамином гидрохлоридом»

Исследование для проверки любых различий между двумя группами лечения с точки зрения продолжительности обезболивающего эффекта после первого приема препарата и времени до ремиссии симптомов и признаков фарингита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет, страдающие острым фарингитом, фаринголарингитом
  • Умеренно или сильно выраженная боль в области глотки (балл ≥ 70 мм) по «визуально-аналоговой шкале» (ВАШ)
  • По крайней мере, 1 из 2 признаков воспаления (отек и гиперемия) должен быть умеренно или сильно интенсивным (оценка ≥ 2) по шкале от 0 до 3.
  • Выдача письменного информированного согласия пациента

Критерий исключения:

  • Пациенты с микробной инфекцией, нуждающиеся в специфической антимикробной терапии.
  • Пациенты, принимавшие исследуемые препараты в течение недели до включения в исследование
  • Пациенты, принимавшие кортикостероиды или антибиотики в течение недели до включения в исследование.
  • Установленная или подозреваемая повышенная чувствительность к исследуемым препаратам или к химически связанным препаратам, или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, или к ополаскивателям в целом
  • Пациенты, которые не могут правильно заполнять дневник каждый день, как это предусмотрено протоколом
  • Установленные или предполагаемые беременные или кормящие женщины
  • Включение в любое другое клиническое исследование во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бензидамина гидрохлорид
Лекарство: Бензидамина гидрохлорид
Экспериментальный: Лизиновая соль кетопрофена
Лекарство: Лизиновая соль кетопрофена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность обезболивающего действия в часах
Временное ограничение: До 6 часов
До 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней, необходимое для достижения ремиссии боли
Временное ограничение: До 8 дня
день, в который 2 последовательных измерения боли ниже 10 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
До 8 дня
Средняя выраженность отека и гиперемии, оцениваемая исследователем по 4-балльной шкале
Временное ограничение: До 8 дня
До 8 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1087.7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бензидамина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться