Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketoprofen lysinsalt som mundskyl ved akut flogose af svælghulen versus benzidaminhydrochlorid (MISTRAL)

4. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

MISTRAL (mundskyl i ondt i halsen: antiinflammatorisk vs. lokalbedøvende terapi) "Effektivitet og tolerabilitet af ketoprofen lysinsalt som mundskyl ved akut flogose af svælghulen; multicenter, randomiseret, enkeltblind, parallelgruppe-sammenligning af hydrochlorid-benzinhydrochlorid"

En undersøgelse for at verificere eventuelle forskelle mellem de 2 behandlingsgrupper med hensyn til varighed af smertestillende virkninger efter første lægemiddelindtagelse og tid til remission af symptomer og tegn på pharyngitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18 til 70 år, der lider af akut pharyngitis, pharyngolaryngitis
  • Moderat eller svær intens smerte i svælgregionen (score ≥ 70 mm) fra den "visuelle analoge skala" (VAS)
  • Mindst 1 af de 2 betændelsestegn (ødem og hyperæmi) er moderat eller svær intens (score ≥ 2) fra scoringsskalaen fra 0 til 3
  • Frigivelse af skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af en mikrobiel infektion, der kræver specifik antimikrobiel behandling
  • Patienter, der har taget forsøgslægemidlerne i løbet af ugen før indskrivning
  • Patienter, der har taget kortikosteroider eller antibiotika i løbet af ugen før indskrivning
  • Konstateret eller formodet overfølsomhed over for forsøgslægemidler eller over for kemisk korrelerede lægemidler eller over for andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller over for mundskyl i almindelighed
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde dagbogen korrekt hver dag som fastsat i protokollen
  • Konstaterede eller formodede gravide eller ammende kvinder
  • Inkludering i ethvert andet klinisk forsøg under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benzidaminhydrochlorid
Medicin: Benzidaminhydrochlorid
Eksperimentel: Ketoprofen lysinsalt
Medicin: Ketoprofen lysinsalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af smertestillende virkninger i timer
Tidsramme: Op til 6 timer
Op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal dage, der kræves for at opnå smertelindring
Tidsramme: Op til dag 8
dag, hvor 2 på hinanden følgende smertemålinger begge er under 10 mm af den visuelle analoge skala (VAS)
Op til dag 8
Gennemsnitlig sværhedsgrad af ødem og hyperæmi, vurderet af investigator på en 4-punkts-skala
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1087.7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngitis

Kliniske forsøg med Benzidaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner