Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketoprofen lizin só szájvízként a garatüreg akut flogózisában a benzidamin-hidrokloriddal szemben (MISTRAL)

2014. július 4. frissítette: Boehringer Ingelheim

MISTRAL (Szájvíz a torokfájás enyhítésében: gyulladáscsökkentő vs. helyi érzéstelenítő terápia) "A ketoprofen-lizinsó hatékonysága és tolerálhatósága szájvízként a garatüreg akut phlogosisában; többcentrikus, véletlenszerű, egyvak, párhuzamos benzídarizon-verdroupklorid"

Egy tanulmány annak igazolására, hogy a két kezelési csoport között különbségek vannak a fájdalomcsillapító hatás időtartama tekintetében az első gyógyszer bevétele után, valamint a pharyngitis tüneteinek és jeleinek remissziójáig eltelt idő tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut pharyngitisben, pharyngolaringitisben szenvedő, 18 és 70 év közötti férfi és női járóbetegek
  • Mérsékelten vagy erősen intenzív fájdalom a garat területén (pontszám ≥ 70 mm) a "vizuális analóg skála" (VAS) alapján
  • A 0-tól 3-ig terjedő skálán a 2 gyulladásos tünet közül legalább 1 (ödéma és hiperémia) közepesen vagy súlyosan intenzívnek (pontszám ≥ 2) legyen
  • A beteg írásos beleegyezésének kiadása

Kizárási kritériumok:

  • Speciális antimikrobiális kezelést igénylő mikrobiális fertőzésben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik a beiratkozás előtti héten szedték a próbagyógyszert
  • Azok a betegek, akik kortikoszteroidot vagy antibiotikumot szedtek a beiratkozást megelőző héten
  • Bizonyított vagy feltételezett túlérzékenység a kísérleti gyógyszerekkel vagy a kémiailag korrelált gyógyszerekkel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel vagy általában a szájvízzel szemben
  • Azok a betegek, akik nem tudják minden nap megfelelően kitölteni a naplót a protokollban előírtak szerint
  • Megállapított vagy feltételezett terhes vagy szoptató nők
  • Bevétel bármely más klinikai vizsgálatba a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Benzidamin-hidroklorid
Drog: Benzidamin-hidroklorid
Kísérleti: Ketoprofen lizin só
Drog: Ketoprofen lizin só

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalomcsillapító hatás időtartama órákban
Időkeret: Akár 6 óra
Akár 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom enyhítéséhez szükséges napok átlagos száma
Időkeret: Akár a 8. napig
nap, amikor 2 egymást követő fájdalommérés a vizuális analóg skála (VAS) 10 mm-e alatt van
Akár a 8. napig
Az ödéma és a hyperemia átlagos súlyossága, a vizsgáló által 4 pontos skálán értékelve
Időkeret: Akár a 8. napig
Akár a 8. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1999. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1087.7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Torokgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Benzidamin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel