Ketoprofeenilysiinisuolaa suuvedenä nielun ontelon akuutissa flogoosissa vs. bentsidamiinihydrokloridi (MISTRAL)
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
MISTRAL (suuvesi kurkkukipujen lievitykseen: anti-inflammatorinen vs. paikallinen nukutushoito) "Ketoprofeenilysiinisuolan tehokkuus ja siedettävyys suuveden akuutissa nieluontelon flogoosissa; monikeskus, satunnaistettu, yksisokea, rinnakkaishydroklooribensiiniyhdiste"
Tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa mahdolliset erot kahden hoitoryhmän välillä, mitä tulee kipua lievittävien vaikutusten kestoon ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen sekä nielutulehduksen oireiden ja merkkien lieventymiseen kuluvan ajan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset avohoidot, 18-70 vuotta, kärsivät akuutista nielutulehduksesta, nielutulehdus
- Kohtalainen tai voimakas kipu nielun alueella (pistemäärä ≥ 70 mm) "visuaalisen analogisen asteikon" (VAS) mukaan
- Vähintään 1 kahdesta tulehduksen merkistä (turvotus ja hyperemia) on kohtalaisen tai vakavan voimakas (pistemäärä ≥ 2) pisteytysasteikolla 0-3
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mikrobi-infektiosta, joka vaatii erityistä antimikrobista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat ottaneet koelääkkeet ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kortikosteroideja tai antibiootteja ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
- Todettu tai epäilty yliherkkyys koelääkkeille tai kemiallisesti korreloiville lääkkeille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai suuvesiille yleensä
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään päiväkirjaa joka päivä asianmukaisesti protokollan mukaisesti
- Todettu tai oletettu raskaana tai imettävä nainen
- Sisällytä kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bentsidamiinihydrokloridi
|
|
|
Kokeellinen: Ketoprofeeni lysiinisuola
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analgeettisten vaikutusten kesto tunteina
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joka tarvitaan kivun lievitykseen
Aikaikkuna: Päivään 8 asti
|
päivä, jolloin 2 peräkkäistä kipumittausta ovat molemmat alle 10 mm visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosta
|
Päivään 8 asti
|
|
Turvotuksen ja hyperemian keskimääräinen vakavuus, tutkijan arvioima 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Päivään 8 asti
|
Päivään 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketoprofeeni
- Bentsidamiini
- Ketoprofeeni lysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1087.7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .