인두강의 급성 Phlogosis와 Benzidamine Hydrochloride의 구강청결제로서의 Ketoprofen Lysine Salt (MISTRAL)
2014년 7월 4일 업데이트: Boehringer Ingelheim
MISTRAL(인두염 완화 구강청결제: 항염증 대 국소 마취 요법) "인두강의 급성 염증에서 구강청결제로서 케토프로펜 라이신 염의 효능 및 내약성; 다기관, 무작위, 단일 맹검, 병렬군 비교 대 벤자민 염산염"
첫 번째 약물 복용 후 진통 효과의 지속 시간과 인두염 증상 및 징후의 완화에 대한 시간 측면에서 두 치료군 간의 차이점을 확인하기 위한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성인두염, 인후두염을 앓고 있는 18~70세의 남녀 외래환자
- "visual analogue scale"(VAS)에서 인두 부위(점수 ≥ 70mm)의 중등도 또는 중증도 통증
- 2가지 염증 징후(부종 및 충혈) 중 적어도 하나가 0에서 3까지의 점수 척도에서 중등도 또는 중증(점수 ≥ 2)임
- 환자의 서면 동의서 공개
제외 기준:
- 특정 항균 치료가 필요한 미생물 감염으로 고통받는 환자
- 등록 전 주 동안 시험약을 복용한 환자
- 등록 전 주 동안 코르티코스테로이드 또는 항생제를 복용한 환자
- 시험약, 화학적 상관관계가 있는 약물, 기타 비스테로이드성 항염증제 또는 일반 구강세정제에 대해 확인되거나 의심되는 과민증
- 프로토콜에 따라 매일 일기를 제대로 작성할 수 없는 환자
- 임신 또는 수유중인 것으로 확인되거나 추정되는 여성
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 벤지다민 염산염
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실험적: 케토프로펜 라이신 염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통 효과의 지속 시간(시간)
기간: 최대 6시간
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최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화에 필요한 평균 일수
기간: 8일까지
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2회 연속 통증 측정이 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)의 10mm 미만인 날
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8일까지
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|
조사자가 4점 척도로 평가한 부종 및 충혈의 평균 중증도
기간: 8일까지
|
8일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1087.7
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벤지다민 염산염에 대한 임상 시험
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