咽頭腔の急性炎症に対するマウスウォッシュとしてのケトプロフェンリジン塩と塩酸ベンジダミン (MISTRAL)
2014年7月4日 更新者：Boehringer Ingelheim
MISTRAL (喉の痛みの緩和におけるマウスウォッシュ: 抗炎症 vs. 局所麻酔療法) 「咽頭腔の急性炎症におけるマウスウォッシュとしてのケトプロフェン リジン塩の有効性と忍容性; 多施設、無作為化、単一盲検、並行群比較とベンジダミン塩酸塩」
最初の薬物摂取後の鎮痛効果の持続時間、および咽頭炎の症状と徴候の寛解までの時間に関して、2つの治療グループ間の違いを検証するための研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性咽頭炎、咽頭炎でお悩みの18歳から70歳までの男女の外来患者様
- 「ビジュアルアナログスケール」（VAS）からの咽頭領域（スコア≥70 mm）の中程度または重度の痛み
- 2つの炎症徴候（浮腫および充血）のうち少なくとも1つが、0から3までのスコアリングスケールから中等度または重度の強度（スコア≥2）である
- 患者による書面によるインフォームドコンセントのリリース
除外基準:
- 特定の抗菌治療を必要とする微生物感染症に罹患している患者
- 登録前1週間以内に治験薬を服用した患者
- -登録前の1週間にコルチコステロイドまたは抗生物質を服用した患者
- -治験薬または化学的に相関する薬物または他の非ステロイド性抗炎症薬または一般的なうがい薬に対する過敏症が確認されているか疑われる
- プロトコルで規定されているように毎日日記を適切に記入できない患者
- 妊娠中または授乳中の女性の確認または推定
- -研究中の他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ベンジダミン塩酸塩
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実験的：ケトプロフェンリジン塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛効果の持続時間 (時間)
時間枠：最大6時間
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最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みが和らぐまでの平均日数
時間枠：8日目まで
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2 つの連続した痛みの測定値が両方ともビジュアル アナログ スケール (VAS) の 10 mm を下回った日
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8日目まで
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治験責任医師が 4 段階で評価した浮腫および充血の平均重症度
時間枠：8日目まで
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8日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
一次修了 (実際)
1999年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベンジダミン塩酸塩の臨床試験
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