BabyNes 营养系统成长研究

设计：

为期 12 个月的研究，母乳喂养组比较从中国参考人群获得的代谢值。

科目数量：

总共应招收 120 名受试者。 80 名受试者将分配到配方奶喂养组，40 名受试者分配到母乳喂养组。 对于 120 的样本量，已经考虑了 20% 的辍学率。

待测产品：

对于配方奶喂养组：

• BabyNes 1个月：0-1个月大
• BabyNes 2个月：1-2个月大
• BabyNes 3-6 months：3-6个月大
• BabyNes 7-12 months：7-12个月大

母乳喂养组：

• Nan HA 1 一旦母亲从 4 个月大到 6 个月大不再母乳喂养。
• Nan HA 2 一旦母亲从 6 个月大到 1 岁不再母乳喂养。

研究产品的数量、剂量、给药途径、持续时间：

受试者被包括在研究中，持续时间长达 1 岁的婴儿。

对于 FF 组：

从出生到 4 个月，他们完全使用婴儿配方奶粉分配器喂养（随意）。

从 4 个月大开始，他们可以开始多样化，但他们会保持适应婴儿配方奶粉到 12 个月大。

对于 BF 组：

鼓励母亲纯母乳喂养婴儿至 6 个月大或至少至 4 个月大。 从 4 个月大，或超过 4 个月不再母乳喂养，他们可以开始 Nan HA1 / HA 2（商业配方奶粉）直到 12 个月大。 量要适合婴儿的年龄和食欲。