癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的安全性和有效性免疫疗法

纳入标准：

上皮性卵巢癌 FIGO (Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique) III 期患者在手术治疗（子宫切除术和卵巢切除术）和第一次主要化疗（标准治疗，例如 6-9x 卡铂/紫杉烷）

1. 年龄 > 18 ≤ 75 岁
2. 组织学证实的FIGO III期卵巢上皮癌
3. 筛查时病情稳定：CT 阴性，CA-125 在正常范围内
4. Karnofsky 状态 ≥ 70% 和/或 ECOG（东方合作肿瘤组）体能状态 0-2
5. 预期寿命≥6个月
6. 足够的血液学功能（WBC（白细胞）≥ 3000/µl，血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL，血小板 > 100,000/µl）
7. 足够的肾和肝功能（血清肌酐≤ 2.0 mg/dL，总胆红素 < 2 mg/dL，PT (INR) ≤ 1.5x 机构正常上限）
8. 在任何研究特定程序开始之前签署并注明日期的知情同意书
9. 体重 > 50 公斤

排除标准：

1. 白细胞去除术前八周内进行手术、放疗或化疗
2. 接受白细胞分离术前八周内的其他生物疗法（干扰素、TNF（肿瘤坏死因子）、白细胞介素、mAB（单克隆抗体）、生物反应调节剂）
3. 系统性自身免疫性疾病（例如但不限于炎症性肠病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、硬皮病或多发性硬化症）的病史或存在
4. 在入组前 4 周内参与其他临床试验或使用研究药物进行治疗
5. 严重并发的慢性​​或急性疾病，如严重哮喘或 COPD（慢性阻塞性肺病）、心脏病（NYHA（纽约心脏协会）III 级或 IV 级）或肝病，或其他被认为对研究药物构成不必要的高风险的疾病治疗
6. 参加研究前五年内有另一种恶性肿瘤病史，已治愈的非黑素性皮肤癌或原位宫颈癌除外
7. 存在活动性急性或慢性感染，包括梅毒、HIV 或病毒性乙型和/或丙型肝炎
8. 目前使用皮质类固醇（局部除外）或其他免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素 A）进行的治疗因其潜在的免疫抑制而被排除在外。 任何全身性类固醇治疗必须在接受白细胞分离术前六周停止
9. 接受过器官移植的患者
10. 使受试者难以理解临床研究的性质、意义和后果的法律上无行为能力的人和/或其他情况