M22-IPL 痤疮过滤器对寻常痤疮的影响

纳入标准：

1. 能够阅读、理解并提供书面知情同意书；
2. 15-45岁，身体健康；
3. 菲茨帕特里克 I-V 型皮肤；
4. 面部至少有 15 个炎性皮损（丘疹和脓疱）。
5. 临床诊断为面部轻度至中度炎症性痤疮，调查员全球痤疮量表 = 2 和 3；
6. 能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求；
7. 育龄妇女必须在入学前至少 3 个月使用可靠的节育方法（例如宫内节育器、避孕药、带杀精剂的避孕套、Nova 环以及进行输精管切除术或禁欲的伴侣）和在整个学习过程中。

排除标准：

1. VI 型皮肤；
2. 怀孕，打算在学习期间怀孕，产后不到 3 个月或完成母乳喂养后不到 6 周；
3. 重度吸烟者（每天 > 1 包香烟）；
4. 在研究过程中无法或不太可能避免晒黑，包括使用晒黑间；
5. 引起皮疹或过敏反应的光敏性或对太阳的任何敏感性；
6. 使用禁忌曝光的光敏药物；
7. 在研究登记后 2 周内或研究期间使用局部维甲酸疗法或抗生素治疗痤疮。
8. 在研究登记后 6 个月内或研究期间使用口服维甲酸药物（Accutane® 或 Soriatane®）进行治疗。
9. 在开始研究治疗之前或研究期间使用任何局部或全身抗痤疮疗法治疗至少 2 周。
10. 任何黄金疗法的历史；
11. 在初始治疗后 12 个月内或在研究过程中，在治疗区域使用过胶原蛋白、脂肪注射剂或其他皮肤增强方法（注射或植入材料增强）。 可能根本不对永久性真皮植入物进行治疗；
12. 在初始治疗后 12 个月内或在研究过程中，在治疗区域使用激光或其他设备进行过消融表面重修或整容；
13. 初始治疗后 9 个月内或研究期间在治疗区域进行的任何其他手术；
14. 在入组前 3 个月内或在本次评估期间，或如果不涉及同一解剖部位，则根据研究者的判断，参与涉及同一解剖部位的另一研究设备或药物的研究；
15. 在先前受伤的皮肤区域有瘢痕疙瘩或任何其他类型的增生性疤痕形成或伤口愈合不良的病史；
16. 根据研究者的判断，表现出荷尔蒙失调的症状（例如黄褐斑、黄褐斑）；
17. 并发炎症性皮肤病，在治疗过程中治疗区域出现任何类型的开放性撕裂伤或擦伤；
18. 治疗时患有活动性单纯疱疹病毒或在参加研究后的一年内经历过 3 次以上的单纯疱疹病毒发作；
19. 患有出血性疾病或服用抗凝药物，包括大量使用阿司匹林，每次治疗前不允许至少 10 天的清除期（根据患者的医生判断）；
20. 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或使用免疫抑制药物；
21. 在入组时和研究过程中患有任何形式的活动性癌症或面部有皮肤癌病史；
22. 精神不健全或有滥用活性物质或酗酒的证据；
23. 研究者认为（对于受试者或研究人员）将受试者作为本研究的一部分进行治疗是不安全的任何情况；
24. 对于接受测试点的受试者：相当多的不良反应包括皮肤色素减退（长期变白）、疤痕或疤痕前形成或研究者认为是排除理由的任何反应。