Impact du filtre anti-acné M22-IPL sur l'acné vulgaire

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Homme ou femme en bonne santé, âgé de 15 à 45 ans ;
3. Type de peau Fitzpatrick I-V;
4. Avoir au moins 15 lésions inflammatoires (papules et pustules) au niveau du visage.
5. Avoir un diagnostic clinique d'acné inflammatoire légère à modérée sur le visage avec l'échelle Investigator Global Acne = 2 et 3 ;
6. Capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi ;
7. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable (telle qu'un dispositif intra-utérin, des pilules contraceptives, un préservatif avec spermicide, un anneau Nova et un partenaire avec vasectomie ou abstinence) au moins 3 mois avant l'inscription et tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Type de peau VI ;
2. Enceinte, ayant l'intention de tomber enceinte au cours de l'étude, moins de 3 mois après l'accouchement ou moins de 6 semaines après la fin de l'allaitement ;
3. Gros fumeur (>1 paquet de cigarettes par jour) ;
4. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, au cours de l'étude ;
5. Photosensibilité ou toute sensibilité au soleil qui provoque une éruption cutanée ou une réaction allergique ;
6. Utilisation de médicaments photosensibles pour lesquels l'exposition à la lumière est contre-indiquée ;
7. Traitement avec un traitement topique aux rétinoïdes ou des antibiotiques pour le traitement de l'acné dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude ou pendant l'étude.
8. Traitement avec des médicaments rétinoïdes oraux (Accutane® ou Soriatane®) dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude ou pendant l'étude.
9. Traitement avec tout traitement anti-acné topique ou systémique pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement à l'étude ou pendant l'étude.
10. Tout antécédent de thérapie à l'or ;
11. Utilisation antérieure de collagène, d'injections de graisse ou d'autres méthodes d'augmentation cutanée (amélioration avec du matériel injecté ou implanté) dans la zone traitée dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Le traitement peut ne pas être effectué du tout sur des implants dermiques permanents ;
12. Procédure antérieure de resurfaçage ablatif ou lifting du visage dans la zone traitée avec un laser ou d'autres appareils dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude ;
13. Toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 9 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude ;
14. Participation à une étude d'un autre dispositif ou médicament expérimental impliquant le même site anatomique dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant cette évaluation, ou s'il n'implique pas le même site anatomique, à la discrétion de l'investigateur ;
15. Antécédents de chéloïde ou de tout autre type de formation de cicatrice hypertrophique ou de mauvaise cicatrisation des plaies dans une zone cutanée précédemment lésée ;
16. Présentant des symptômes de troubles hormonaux, à la discrétion de l'enquêteur (tels que Melasma, Chloasma);
17. Affections cutanées inflammatoires concomitantes, lacération ouverte ou abrasion de toute sorte sur la zone à traiter au cours du traitement ;
18. Herpès simplex actif au moment du traitement ou ayant connu plus de trois épisodes d'éruption d'herpès simplex dans l'année suivant l'inscription à l'étude ;
19. Avoir un trouble de la coagulation ou prendre des médicaments anticoagulants, y compris une utilisation intensive d'aspirine, d'une manière qui ne permet pas une période de sevrage d'au moins 10 jours avant chaque traitement (à la discrétion du médecin du patient);
20. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs ;
21. Avoir toute forme de cancer actif au moment de l'inscription et au cours de l'étude ou des antécédents de cancer de la peau sur le visage ;
22. Mentalement incompétent ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool ;
23. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux (pour le sujet ou pour le personnel de l'étude) de traiter le sujet dans le cadre de cette étude de recherche ;
24. Pour les sujets subissant des taches de test : réponse indésirable considérable consistant en une hypopigmentation cutanée (blanchiment à long terme), une formation de cicatrice ou de pré-cicatrice ou toute réponse considérée par l'investigateur comme un motif d'exclusion.