Impacto del filtro de acné M22-IPL en el acné vulgar

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito;
2. Hombre o mujer sanos, de 15 a 45 años de edad;
3. tipo de piel Fitzpatrick I-V;
4. Tener al menos 15 lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) en la cara.
5. Tener diagnóstico clínico de acné inflamatorio leve a moderado en la cara con la escala Investigator Global Acne = 2 y 3;
6. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento;
7. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable (como un dispositivo intrauterino, píldoras anticonceptivas, condón con espermicida, anillo Nova y pareja con vasectomía o abstinencia) al menos 3 meses antes de la inscripción y a lo largo del curso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. tipo de piel VI;
2. Embarazada, con la intención de quedar embarazada durante el curso del estudio, menos de 3 meses después del parto o menos de 6 semanas después de completar la lactancia;
3. Fumador empedernido (>1 paquete de cigarrillos al día);
4. Incapaz o improbable de abstenerse de broncearse, incluido el uso de cabinas de bronceado, durante el curso del estudio;
5. Fotosensibilidad o cualquier sensibilidad al sol que provoque un sarpullido o una reacción alérgica;
6. Uso de medicamentos fotosensibles para los cuales la exposición a la luz está contraindicada;
7. Tratamiento con terapia tópica de retinoides o antibióticos para el tratamiento del acné dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio o durante el estudio.
8. Tratamiento con medicamentos retinoides orales (Accutane® o Soriatane®) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio o durante el estudio.
9. Tratamiento con cualquier terapia antiacné tópica o sistémica durante al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio o durante el estudio.
10. Cualquier historial de terapia con oro;
11. Uso previo de colágeno, inyecciones de grasa u otros métodos de aumento de la piel (mejora con material inyectado o implantado) en el área tratada dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el transcurso del estudio. Es posible que no se realice ningún tratamiento sobre implantes dérmicos permanentes;
12. Procedimiento previo de rejuvenecimiento ablativo o estiramiento facial en el área tratada con láser u otros dispositivos dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio;
13. Cualquier otra cirugía en el área tratada dentro de los 9 meses del tratamiento inicial o durante el transcurso del estudio;
14. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco en investigación que involucre el mismo sitio anatómico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o durante esta evaluación, o si no involucra el mismo sitio anatómico, a discreción del Investigador;
15. Antecedentes de queloides o cualquier otro tipo de formación de cicatrices hipertróficas o mala cicatrización de heridas en un área de la piel previamente lesionada;
16. Mostrar síntomas de trastornos hormonales, a criterio del Investigador (como Melasma, Cloasma);
17. Afecciones inflamatorias simultáneas de la piel, laceración abierta o abrasión de cualquier tipo en el área a tratar durante el curso del tratamiento;
18. Herpes Simplex activo en el momento del tratamiento o haber experimentado más de tres episodios de erupción de Herpes Simplex dentro de un año de inscripción en el estudio;
19. Tener un trastorno hemorrágico o tomar medicamentos anticoagulantes, incluido el uso intensivo de aspirina, de una manera que no permita un período de lavado mínimo de 10 días antes de cada tratamiento (según el criterio del médico del paciente);
20. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores;
21. Tener cualquier forma de cáncer activo en el momento de la inscripción y durante el curso del estudio o antecedentes de cáncer de piel en la cara;
22. Mentalmente incompetente o evidencia de abuso de sustancias activas o alcohol;
23. Cualquier condición que, en opinión del Investigador, haría inseguro (para el sujeto o para el personal del estudio) tratar al sujeto como parte de este estudio de investigación;
24. Para sujetos sometidos a puntos de prueba: respuesta no deseada considerable consistente en hipopigmentación de la piel (blanqueamiento a largo plazo), formación de una cicatriz o precicatriz o cualquier respuesta considerada por el investigador como motivo de exclusión.