Effekten av M22-IPL Acne Filter på Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke;
2. Frisk man eller kvinna, 15-45 år;
3. Fitzpatrick hudtyp I-V;
4. Har minst 15 inflammatoriska lesioner (papuller och pustler) i ansiktet.
5. Att ha klinisk diagnos av mild till måttlig inflammatorisk akne i ansiktet med Investigator Global Acne-skala = 2 och 3;
6. Kan och vill följa behandlings-/uppföljningsschemat och kraven;
7. Kvinnor i fertil ålder måste använda en tillförlitlig preventivmetod (såsom en intrauterin enhet, p-piller, kondom med spermiedödande medel, Nova-ring och partner med vasektomi eller abstinens) minst 3 månader före inskrivning och under hela studietiden.

Exklusions kriterier:

1. Hudtyp VI;
2. Gravid, med avsikt att bli gravid under studietiden, mindre än 3 månader efter förlossningen eller mindre än 6 veckor efter avslutad amning;
3. Storrökare (>1 paket cigaretter om dagen);
4. Omöjlig eller osannolikt att avstå från garvning, inklusive användning av garvningsbås, under studiens gång;
5. Fotosensitivitet eller någon känslighet för solen som orsakar utslag eller allergisk reaktion;
6. Användning av ljuskänslig medicin för vilken ljusexponering är kontraindicerad;
7. Behandling med topikal retinoidterapi eller antibiotika för behandling av akne inom 2 veckor efter studieregistreringen eller under studien.
8. Behandling med orala retinoidläkemedel (Accutane® eller Soriatane®) inom 6 månader efter studieregistreringen eller under studien.
9. Behandling med någon topikal eller systemisk antiakneterapi i minst 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas eller under studien.
10. Någon historia av guldterapi;
11. Tidigare användning av kollagen, fettinjektioner eller andra metoder för hudförstoring (förstärkning med injicerat eller implanterat material) i det behandlade området inom 12 månader efter initial behandling eller under studiens gång. Behandling får inte utföras alls över permanenta dermala implantat;
12. Föregående ablativ resurfacingprocedur eller ansiktslyftning i behandlat område med laser eller annan utrustning inom 12 månader efter den initiala behandlingen eller under studiens gång;
13. Alla andra operationer i det behandlade området inom 9 månader efter initial behandling eller under studiens gång;
14. Deltagande i en studie av en annan undersökningsenhet eller läkemedel som involverar samma anatomiska ställe inom 3 månader före inskrivningen eller under denna utvärdering, eller om den inte involverar samma anatomiska ställe, enligt utredarens bedömning;
15. Historik av keloid eller någon annan typ av hypertrofisk ärrbildning eller dålig sårläkning i ett tidigare skadat hudområde;
16. Uppvisar symtom på hormonella störningar, enligt utredarens bedömning (som Melasma, Chloasma);
17. Samtidiga inflammatoriska hudåkommor, Öppen rivsår eller nötning av något slag på området som ska behandlas under behandlingsförloppet;
18. Aktiv Herpes Simplex vid tidpunkten för behandling eller har upplevt mer än tre episoder av Herpes Simplex-utbrott inom ett år efter studieregistreringen;
19. Har en blödningsrubbning eller tar antikoagulerande mediciner, inklusive kraftig användning av acetylsalicylsyra, på ett sätt som inte tillåter minst 10 dagars tvättperiod före varje behandling (enligt patientens läkares bedömning);
20. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller användning av immunsuppressiva läkemedel;
21. Att ha någon form av aktiv cancer vid tidpunkten för inskrivningen och under studiens gång eller historia av hudcancer i ansiktet;
22. Mentalt inkompetent eller bevis på missbruk av aktiv substans eller alkohol;
23. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert (för försökspersonen eller för studiepersonalen) att behandla ämnet som en del av denna forskningsstudie;
24. För försökspersoner som genomgår testfläckar: avsevärd oönskad respons bestående av hudhypopigmentering (långvarig blekning), ett ärr eller före ärrbildning eller någon respons som av utredaren bedöms som skäl för uteslutning.