Einfluss des M22-IPL-Aknefilters auf Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

1. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben;
2. Gesunder Mann oder Frau, 15-45 Jahre alt;
3. Fitzpatrick-Hauttyp I–V;
4. Haben Sie mindestens 15 entzündliche Läsionen (Papeln und Pusteln) im Gesicht.
5. Klinische Diagnose von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne im Gesicht mit Investigator Global Acne-Skala = 2 und 3;
6. Fähigkeit und Bereitschaft, den Behandlungs-/Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten;
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung (z. B. Intrauterinpessar, Antibabypille, Kondom mit Spermizid, Nova-Ring und Partner mit Vasektomie oder Abstinenz) anwenden während des gesamten Studiums.

Ausschlusskriterien:

1. Hauttyp VI;
2. Schwanger, beabsichtigt, während des Studiums schwanger zu werden, weniger als 3 Monate nach der Geburt oder weniger als 6 Wochen nach Beendigung des Stillens;
3. Starker Raucher (>1 Packung Zigaretten pro Tag);
4. Unfähig oder unwahrscheinlich, während des Studiums auf Bräunung, einschließlich der Nutzung von Bräunungskabinen, zu verzichten;
5. Lichtempfindlichkeit oder jegliche Empfindlichkeit gegenüber der Sonne, die einen Hautausschlag oder eine allergische Reaktion verursacht;
6. Verwendung von lichtempfindlichen Medikamenten, für die Lichteinwirkung kontraindiziert ist;
7. Behandlung mit topischer Retinoidtherapie oder Antibiotika zur Behandlung von Akne innerhalb von 2 Wochen nach Studieneinschluss oder während der Studie.
8. Behandlung mit oralen Retinoid-Medikamenten (Accutane® oder Soriatane®) innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss oder während der Studie.
9. Behandlung mit einer topischen oder systemischen Anti-Akne-Therapie für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder während der Studie.
10. Jede Geschichte der Goldtherapie;
11. Vorherige Anwendung von Kollagen, Fettinjektionen oder anderen Methoden zur Hautvergrößerung (Verbesserung mit injiziertem oder implantiertem Material) im behandelten Bereich innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung oder während des Studienverlaufs. Über permanenten Hautimplantaten darf überhaupt keine Behandlung durchgeführt werden;
12. Vorheriges ablatives Resurfacing-Verfahren oder Facelift im behandelten Bereich mit Laser oder anderen Geräten innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie;
13. Jede andere Operation im behandelten Bereich innerhalb von 9 Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie;
14. Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Prüfgerät oder Medikament mit derselben anatomischen Stelle innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung oder während dieser Bewertung oder, wenn nicht dieselbe anatomische Stelle, nach Ermessen des Prüfarztes;
15. Vorgeschichte von Keloiden oder anderen Arten von hypertropher Narbenbildung oder schlechter Wundheilung in einem zuvor verletzten Hautbereich;
16. Symptome von Hormonstörungen nach Ermessen des Prüfarztes zeigen (z. B. Melasma, Chloasma);
17. Gleichzeitige entzündliche Hauterkrankungen, offene Schnittwunden oder Abschürfungen jeglicher Art an der zu behandelnden Stelle während der Behandlung;
18. Aktiver Herpes-simplex-Ausbruch zum Zeitpunkt der Behandlung oder mehr als drei Episoden von Herpes-simplex-Ausbruch innerhalb eines Jahres nach Studieneinschluss;
19. Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, einschließlich starker Einnahme von Aspirin, in einer Weise, die keine Auswaschphase von mindestens 10 Tagen vor jeder Behandlung zulässt (nach Ermessen des Arztes);
20. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten;
21. Jede Form von aktivem Krebs zum Zeitpunkt der Einschreibung und während des Studienverlaufs oder Vorgeschichte von Hautkrebs im Gesicht;
22. geistige Inkompetenz oder Hinweise auf Wirkstoff- oder Alkoholmissbrauch;
23. Jede Bedingung, die es nach Ansicht des Ermittlers (für den Probanden oder das Studienpersonal) unsicher machen würde, den Probanden im Rahmen dieser Forschungsstudie zu behandeln;
24. Für Probanden, die sich Testflecken unterziehen: Erhebliche unerwünschte Reaktion, bestehend aus Hauthypopigmentierung (langfristige Aufhellung), einer Narben- oder Vornarbenbildung oder jede Reaktion, die vom Prüfarzt als Ausschlussgrund angesehen wird.