Wpływ filtra przeciwtrądzikowego M22-IPL na trądzik pospolity

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi czytać, rozumieć i udzielać pisemnej Świadomej Zgody;
2. Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 15-45 lat;
3. Typ skóry Fitzpatricka I-V;
4. Mieć co najmniej 15 zmian zapalnych (grudki i krosty) na twarzy.
5. Posiadanie klinicznego rozpoznania łagodnego do umiarkowanego trądziku zapalnego na twarzy w skali Investigator Global Acne = 2 i 3;
6. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji;
7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (taką jak wkładka wewnątrzmaciczna, pigułki antykoncepcyjne, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, pierścień Nova oraz partner z wazektomią lub abstynencją) co najmniej 3 miesiące przed zapisem i przez cały okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

1. typ skóry VI;
2. w ciąży, zamierzająca zajść w ciążę w trakcie studiów, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub mniej niż 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią;
3. Nałogowy palacz (>1 paczka papierosów dziennie);
4. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, w trakcie badania;
5. Nadwrażliwość na światło lub jakakolwiek nadwrażliwość na słońce, która powoduje wysypkę lub reakcję alergiczną;
6. Stosowanie leków światłoczułych, dla których ekspozycja na światło jest przeciwwskazana;
7. Leczenie miejscową terapią retinoidami lub antybiotykami w leczeniu trądziku w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania lub w trakcie badania.
8. Leczenie doustnymi lekami retinoidowymi (Accutane® lub Soriatane®) w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania lub w trakcie badania.
9. Leczenie jakąkolwiek miejscową lub ogólnoustrojową terapią przeciwtrądzikową przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania.
10. Dowolna historia terapii złotem;
11. Wcześniejsze zastosowanie kolagenu, iniekcji tłuszczu lub innych metod powiększenia skóry (wzmocnienie wstrzykniętym lub wszczepionym materiałem) w leczonym obszarze w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania. Leczenie nie może być w ogóle wykonywane na stałych implantach skórnych;
12. uprzedni zabieg ablacyjnego resurfacingu lub liftingu twarzy w leczonym obszarze za pomocą lasera lub innych urządzeń w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania;
13. Wszelkie inne operacje na leczonym obszarze w ciągu 9 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania;
14. Uczestnictwo w badaniu innego badanego urządzenia lub leku obejmującego to samo miejsce anatomiczne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie tej oceny, lub jeśli badanie nie obejmuje tego samego miejsca anatomicznego, według uznania Badacza;
15. Historia keloidu lub innego rodzaju przerostowej blizny lub słabego gojenia się rany w uprzednio uszkodzonym obszarze skóry;
16. Wykazujące objawy zaburzeń hormonalnych według uznania Badacza (np. melasma, ostuda);
17. Współistniejące stany zapalne skóry, Otwarte rany szarpane lub otarcia dowolnego rodzaju na obszarze, który ma być leczony w trakcie leczenia;
18. Czynna opryszczka pospolita w czasie leczenia lub po wystąpieniu więcej niż trzech epizodów erupcji opryszczki pospolitej w ciągu roku od włączenia do badania;
19. ze skazą krwotoczną lub przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych, w tym intensywnego przyjmowania aspiryny, w sposób uniemożliwiający zachowanie co najmniej 10-dniowego okresu wypłukiwania przed każdym zabiegiem (zgodnie z decyzją lekarza);
20. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenie wirusem HIV lub AIDS) lub stosowanie leków immunosupresyjnych;
21. Posiadanie jakiejkolwiek formy aktywnego raka w momencie rejestracji iw trakcie badania lub historia raka skóry na twarzy;
22. Niepełnosprawny umysłowo lub z objawami nadużywania substancji czynnych lub alkoholu;
23. Wszelkie warunki, które w opinii Badacza uczyniłyby niebezpieczne (dla uczestnika lub personelu badania) traktowanie podmiotu jako części tego badania naukowego;
24. W przypadku osób poddawanych testom plamkowym: znaczna niepożądana reakcja polegająca na hipopigmentacji skóry (długotrwałe zbielanie), powstawaniu blizny lub przedblizny lub jakiejkolwiek reakcji uznanej przez Badacza za podstawę do wykluczenia.