Virkningen av M22-IPL Akne Filter på Acne Vulgaris

Inklusjonskriterier:

1. Kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke;
2. Frisk mann eller kvinne, 15-45 år;
3. Fitzpatrick hudtype I-V;
4. Har minst 15 inflammatoriske lesjoner (papuller og pustler) i ansiktet.
5. Har klinisk diagnose av mild til moderat inflammatorisk akne i ansiktet med Investigator Global Acne-skala = 2 og 3;
6. Evne og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav;
7. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller, kondom med sæddrepende middel, Nova-ring og partner med vasektomi eller abstinens) minst 3 måneder før påmelding og gjennom hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Hudtype VI;
2. Gravid, har til hensikt å bli gravid i løpet av studiet, mindre enn 3 måneder etter fødsel eller mindre enn 6 uker etter fullført amming;
3. Storrøyker (>1 pakke sigaretter om dagen);
4. Ute av stand til eller usannsynlig å avstå fra soling, inkludert bruk av solingkabiner, i løpet av studiet;
5. Fotosensitivitet eller følsomhet for solen som forårsaker utslett eller allergisk reaksjon;
6. Bruk av lysfølsomme medisiner der lyseksponering er kontraindisert;
7. Behandling med lokal retinoidbehandling eller antibiotika for behandling av akne innen 2 uker etter studieregistrering eller under studien.
8. Behandling med orale retinoidmedisiner (Accutane® eller Soriatane®) innen 6 måneder etter påmelding til studien eller under studien.
9. Behandling med hvilken som helst lokal eller systemisk antiaknebehandling i minst 2 uker før studiebehandlingen starter eller under studien.
10. Enhver historie med gullterapi;
11. Tidligere bruk av kollagen, fettinjeksjoner eller andre metoder for hudforsterkning (forsterkning med injisert eller implantert materiale) i behandlet område innen 12 måneder etter første behandling eller i løpet av studien. Behandling kan ikke utføres i det hele tatt over permanente dermale implantater;
12. Tidligere ablativ resurfacing-prosedyre eller ansiktsløftning i behandlet område med laser eller andre enheter innen 12 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien;
13. Enhver annen operasjon i behandlet område innen 9 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien;
14. Deltakelse i en studie av en annen undersøkelsesenhet eller medikament som involverer det samme anatomiske stedet innen 3 måneder før registrering eller under denne evalueringen, eller hvis det ikke involverer det samme anatomiske stedet, i henhold til etterforskerens skjønn;
15. Historie med keloid eller annen type hypertrofisk arrdannelse eller dårlig sårheling i et tidligere skadet hudområde;
16. Viser symptomer på hormonelle forstyrrelser, i henhold til etterforskerens skjønn (som Melasma, Chloasma);
17. Samtidige inflammatoriske hudtilstander, Åpen rift eller slitasje av noe slag på området som skal behandles i løpet av behandlingen;
18. Aktiv Herpes Simplex på behandlingstidspunktet eller har opplevd mer enn tre episoder med Herpes Simplex-utbrudd innen et år etter studieregistrering;
19. Å ha en blødningsforstyrrelse eller ta antikoagulasjonsmedisiner, inkludert tung bruk av aspirin, på en måte som ikke tillater en minimum 10 dagers utvaskingsperiode før hver behandling (i henhold til pasientens leges skjønn);
20. Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruk av immunsuppressive medisiner;
21. Å ha noen form for aktiv kreft på tidspunktet for påmelding og i løpet av studiet eller historie med hudkreft i ansiktet;
22. Mentalt inkompetent eller bevis på misbruk av aktivt stoff eller alkohol;
23. Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, ville gjøre det utrygt (for forsøkspersonen eller for studiepersonell) å behandle emnet som en del av denne forskningsstudien;
24. For forsøkspersoner som gjennomgår testflekker: betydelig uønsket respons bestående av hudhypopigmentering (langvarig bleking), et arr eller pre-arrdannelse eller enhver respons etterforskeren anser som grunnlag for ekskludering.