Impatto del filtro per l'acne M22-IPL sull'acne vulgaris

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto;
2. Maschio o femmina sani, di età compresa tra 15 e 45 anni;
3. Fitzpatrick tipo di pelle IV;
4. Avere almeno 15 lesioni infiammatorie (papule e pustole) in faccia.
5. Avere una diagnosi clinica di acne infiammatoria da lieve a moderata sul viso con scala Investigator Global Acne = 2 e 3;
6. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
7. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite (come un dispositivo intrauterino, pillole anticoncezionali, preservativo con spermicida, anello Nova e partner con vasectomia o astinenza) almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante tutto il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Tipo di pelle VI;
2. Incinta, con intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio, meno di 3 mesi dopo il parto o meno di 6 settimane dopo il completamento dell'allattamento al seno;
3. Forte fumatore (>1 pacchetto di sigarette al giorno);
4. Impossibile o improbabile astenersi dall'abbronzatura, compreso l'uso di cabine abbronzanti, durante il corso dello studio;
5. Fotosensibilità o qualsiasi sensibilità al sole che provoca un'eruzione cutanea o una reazione allergica;
6. Uso di farmaci fotosensibili per i quali l'esposizione alla luce è controindicata;
7. Trattamento con terapia topica con retinoidi o antibiotici per il trattamento dell'acne entro 2 settimane dall'arruolamento nello studio o durante lo studio.
8. Trattamento con farmaci retinoidi orali (Accutane® o Soriatane®) entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio o durante lo studio.
9. Trattamento con qualsiasi terapia antiacne topica o sistemica per almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio o durante lo studio.
10. Qualsiasi storia di terapia dell'oro;
11. - Uso precedente di collagene, iniezioni di grasso o altri metodi di aumento della pelle (miglioramento con materiale iniettato o impiantato) nell'area trattata entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio. Il trattamento non può essere eseguito affatto su impianti dermici permanenti;
12. - Precedente procedura di resurfacing ablativo o lifting facciale nell'area trattata con laser o altri dispositivi entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio;
13. Qualsiasi altro intervento chirurgico nell'area trattata entro 9 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio;
14. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco sperimentale che coinvolga lo stesso sito anatomico entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante questa valutazione, o se non coinvolge lo stesso sito anatomico, a discrezione dello sperimentatore;
15. Anamnesi di formazione di cheloidi o qualsiasi altro tipo di cicatrice ipertrofica o scarsa cicatrizzazione della ferita in un'area cutanea precedentemente lesa;
16. Mostrare sintomi di disturbi ormonali, a discrezione dello Sperimentatore (come melasma, cloasma);
17. Condizioni infiammatorie concomitanti della pelle, lacerazione aperta o abrasione di qualsiasi tipo sull'area da trattare durante il corso del trattamento;
18. Herpes Simplex attivo al momento del trattamento o aver sperimentato più di tre episodi di eruzione di Herpes Simplex entro un anno dall'arruolamento nello studio;
19. Avere un disturbo della coagulazione o assumere farmaci anticoagulanti, incluso un uso massiccio di aspirina, in un modo che non consente un periodo di sospensione minimo di 10 giorni prima di ogni trattamento (a discrezione del medico del paziente);
20. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori;
21. Avere qualsiasi forma di cancro attivo al momento dell'arruolamento e durante il corso dello studio o storia di cancro della pelle sul viso;
22. Incompetenza mentale o evidenza di sostanza attiva o abuso di alcol;
23. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso (per il soggetto o per il personale dello studio) trattare il soggetto come parte di questo studio di ricerca;
24. Per i soggetti sottoposti a punti di prova: considerevole risposta indesiderata consistente in ipopigmentazione cutanea (sbiancamento a lungo termine), formazione di una cicatrice o pre-cicatrice o qualsiasi risposta ritenuta dallo sperimentatore come motivo di esclusione.