同时使用 18F-FDG-PET 和 MRI 评估淋巴结
2019年4月12日 更新者：NYU Langone Health
本研究的总体目标是开发 PET/MR 技术以准确检测淋巴结转移，用于手术计划和治疗反应评估。
研究概览
详细说明
计划进行淋巴结清扫手术的头颈癌患者 (n = 30) 符合条件。
登记的受试者将在计划手术前一周内在生物医学成像中心（第一大道 660 号）接受一次研究 PET/MR 扫描。
在解剖过程中，将根据常规颈部淋巴结水平记录移除淋巴结的位置。
PET/MR 数据将用于开发 PET 和 MRI 数据的组合动力学模型分析（目标 1）。
最终的 PET/MR 结果将与病理评估结果进行比较，以评估 PET/MR 检测淋巴结转移的准确性（目标 2）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在纽约大学朗格医学中心或贝尔维尤医院接受淋巴结清扫手术的头颈癌患者。
描述
纳入标准：
计划在纽约大学朗格医学中心或贝尔维尤医院接受淋巴结清扫手术的头颈癌患者符合条件。
排除标准：
正常的 MRI 排除标准将适用，包括以下列表中的那些。 将使用标准 MRI 安全表来确定需要排除的潜在情况。
- 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，例如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼睛附近的纹身或钢植入物
- 铁磁性物体，例如衣服中的珠宝或金属夹
- 幽闭恐惧症
- 癫痫发作史
- 糖尿病 此外，GFR < 15 ml/min/1.73m2 的患者 或正在进行透析的人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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宠物/核磁共振
患者接受 PET/MRI
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同时 PET/MRI（3T 系统）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同时 FDG-PET/MRI 检测淋巴结转移的准确性
大体时间：开始学习后 2 年（2014 年 7 月 - 2016 年 6 月）
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本研究旨在评估 PET/MR 技术检测淋巴结转移以制定手术计划和评估治疗反应。
我们的中心假设是使用同步 PET/MR 扫描仪测量的葡萄糖代谢率 (GMR) 比单独从 PET 测量的标准化摄取值 (SUV) 更准确地检测淋巴结转移。
SUV 取决于肿瘤代谢率和示踪剂递送，这使得 SUV 的解释具有挑战性。
例如，由于血管分布和血管通透性增加，炎症淋巴结可能具有高 SUV，并且不能根据 SUV 轻易与转移性淋巴结区分开来。
然而，我们假设炎症淋巴结的 GMR 低于含有高度增殖癌细胞的转移性淋巴结，因此它们可以更可靠地与转移性淋巴结区分开来。
这项研究还将确定同时获得的 MRI 是否可以减少 PET 的 GMR 测量的不确定性。
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开始学习后 2 年（2014 年 7 月 - 2016 年 6 月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sungheon Kim, PhD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月11日
研究完成 (实际的)
2018年9月11日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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