Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden arviointi käyttämällä samanaikaisesti 18F-FDG-PET:tä ja MRI:tä

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen päätavoite on kehittää PET/MR-tekniikoita, joilla voidaan havaita tarkasti solmukudosmetastaasit kirurgista suunnittelua ja hoitovasteen arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat (n = 30), joille on määrä tehdä solmukkeen dissektioleikkaus, ovat kelvollisia. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään yksi PET/MR-tutkimus Biomedical Imaging -keskuksessa (660 First Avenue) viikon sisällä ennen suunniteltua leikkausta. Dissektion aikana poistettujen imusolmukkeiden sijainnit merkitään tavanomaisten kaulan imusolmukkeiden tasoihin. PET/MR-tietoja käytetään PET- ja MRI-tietojen yhdistetyn kineettisen mallianalyysin kehittämiseen (tavoite 1). Lopullisia PET/MR-löydöksiä verrataan patologisen arvioinnin tuloksiin, jotta voidaan arvioida PET/MR:n tarkkuus solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi (tavoite 2).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä, joille on määrä tehdä solmukkeiden dissektioleikkauksia NYU Langone Medical Centerissä tai Bellevuen sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat, joille on määrä tehdä solmukkeiden dissektioleikkauksia NYU Langone Medical Centerissä tai Bellevuen sairaalassa, ovat tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

Normaalit magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit ovat voimassa, mukaan lukien seuraavassa luettelossa olevat. Tavallista MRI-turvalomaketta käytetään tunnistamaan mahdolliset olosuhteet, jotka oikeuttavat poissulkemisen.

  • Sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  • Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
  • Ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa
  • Klaustrofobia
  • Kohtausten historia
  • Diabetes Lisäksi potilaat, joiden GFR < 15 ml/min/1,73m2 tai jotka ovat dialyysihoidossa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PET/MRI
Potilas saa PET/MRI:n
Laite: PET/MRI
Samanaikainen PET/MRI (3T-järjestelmä)
Muut nimet:
  • Siemens Biograph mMR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisen FDG-PET/MRI:n tarkkuus solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta (heinäkuu 2014 - kesäkuu 2016)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PET/MR-tekniikoita solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi leikkauksen suunnittelua ja hoitovasteen arviointia varten. Keskeinen hypoteesimme on, että samanaikaisella PET/MR-skannerilla mitattu glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) pystyy havaitsemaan solmukudoksen etäpesäkkeet tarkemmin kuin pelkällä PET:llä mitatut standardisoidut sisäänottoarvot (SUV). SUV riippuu sekä kasvaimen aineenvaihduntanopeudesta että merkkiaineen toimituksesta, mikä tekee SUV:n tulkinnasta haastavaa. Esimerkiksi tulehduksellisella solmukkeella voi olla korkea SUV johtuen lisääntyneestä vaskulaarisuudesta ja verisuonten läpäisevyydestä, eikä sitä voida helposti erottaa metastaattisesta solmusta SUV:n perusteella. Oletamme kuitenkin, että tulehduksellisilla solmuilla on alhaisempi GMR kuin metastaattisilla solmuilla, jotka sisältävät voimakkaasti lisääntyviä syöpäsoluja, joten ne voidaan erottaa metastaattisista solmuista luotettavammin. Tämä tutkimus määrittää myös, voiko samanaikaisesti hankittu MRI vähentää epävarmuutta PET:n GMR-mittauksessa.
2 vuotta opintojen alkamisesta (heinäkuu 2014 - kesäkuu 2016)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sungheon Kim, PhD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-00434

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa