동시 18F-FDG-PET 및 MRI를 사용한 림프절 평가
2019년 4월 12일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 가장 중요한 목표는 수술 계획 및 치료 반응 평가를 위해 림프절 전이를 정확하게 감지하기 위한 PET/MR 기술을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노드 해부 수술이 예정된 두경부암 환자(n = 30)가 적격입니다.
등록된 피험자는 계획된 수술 전 1주일 이내에 생물의학 영상 센터(660 First Avenue)에서 1회의 연구 PET/MR 스캔을 받게 됩니다.
해부 중에 제거된 림프절의 위치는 기존의 목 림프절 수준으로 표시됩니다.
PET/MR 데이터는 PET 및 MRI 데이터의 조합 운동 모델 분석 개발에 사용됩니다(목표 1).
최종 PET/MR 소견은 림프절 전이의 검출을 위한 PET/MR의 정확성을 평가하기 위해 병리학적 평가 결과와 비교됩니다(목표 2).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYU Langone Medical Center 또는 Bellevue 병원에서 노드 해부 수술이 예정된 두경부암 환자.
설명
포함 기준:
NYU Langone Medical Center 또는 Bellevue 병원에서 노드 해부 수술을 받을 예정인 두경부암 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
다음 목록에 있는 항목을 포함하여 일반적인 MRI 제외 기준이 적용됩니다. 표준 MRI 안전 양식은 제외를 보증하는 잠재적 조건을 식별하는 데 사용됩니다.
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
- 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
- 밀실 공포증
- 발작의 역사
- 당뇨병 또한 GFR < 15 ml/min/1.73m2인 환자 또는 투석 중인 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET/MRI
환자가 PET/MRI를 받습니다.
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동시 PET/MRI(3T 시스템)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프절 전이 검출을 위한 동시 FDG-PET/MRI의 정확도
기간: 연구 시작 후 2년(2014년 7월 - 2016년 6월)
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이 연구는 수술 계획 및 치료 반응 평가를 위한 림프절 전이 검출을 위한 PET/MR 기술을 평가하기 위한 것입니다.
우리의 중심 가설은 동시 PET/MR 스캐너를 사용하여 측정된 포도당 대사율(GMR)이 PET만으로 표준화된 흡수 값(SUV) 측정보다 림프절 전이를 더 정확하게 감지할 수 있다는 것입니다.
SUV는 종양 대사율과 추적자 전달 모두에 의존하므로 SUV 해석이 어렵습니다.
예를 들어, 염증성 림프절은 혈관성 및 혈관 투과성 증가로 인해 높은 SUV를 가질 수 있으며 SUV를 기반으로 전이성 림프절과 쉽게 구별할 수 없습니다.
그러나 우리는 염증성 결절이 고도로 증식하는 암세포를 포함하는 전이성 결절보다 GMR이 낮아 전이성 결절과 더 확실하게 구별할 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 또한 동시에 획득한 MRI가 PET의 GMR 측정의 불확실성을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
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연구 시작 후 2년(2014년 7월 - 2016년 6월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sungheon Kim, PhD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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PET/MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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University Health Network, Toronto완전한
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Queen Mary University of London완전한
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University of CambridgeImperial College London; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로