18F-FDG-PET と MRI を同時使用したリンパ節評価
2019年4月12日 更新者：NYU Langone Health
この研究の最も重要な目標は、手術計画と治療反応の評価のためにリンパ節転移を正確に検出するための PET/MR 技術を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
リンパ節郭清手術を予定している頭頸部がん患者 (n = 30) が対象となります。
登録された被験者は、計画された手術の 1 週間前以内に生物医学画像センター (660 First Avenue) で研究用 PET/MR スキャンを 1 回受けます。
解剖中、切除されたリンパ節の位置は、従来の首のリンパ節レベルの観点から記録されます。
PET/MRデータは、PETデータとMRIデータを組み合わせた運動モデル解析の開発に使用されます（目的1）。
最終的な PET/MR 所見は、リンパ節転移の検出における PET/MR の精度を評価するために、病理学的評価結果と比較されます (目的 2)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク大学ランゴン医療センターまたはベルビュー病院でリンパ節郭清手術を予定している頭頸部がんの患者。
説明
包含基準:
ニューヨーク大学ランゴン医療センターまたはベルビュー病院でリンパ節郭清手術を予定している頭頸部がん患者が対象となります。
除外基準:
以下のリストにあるものを含む、通常の MRI 除外基準が適用されます。 標準的な MRI 安全性フォームを使用して、除外を保証する潜在的な状態を特定します。
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、榴散弾、銃弾、目の近くの入れ墨、鋼製インプラントなどの強磁性インプラント
- 衣服内の宝石や金属クリップなどの強磁性体
- 閉所恐怖症
- 発作歴
- 糖尿病 さらに、GFR < 15 ml/min/1.73m2 の患者 または透析を受けている人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PET/MRI
患者はPET/MRIを受ける
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PET/MRI同時検査（3Tシステム）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節転移の検出における同時 FDG-PET/MRI の精度
時間枠：学習開始から2年後（2014年7月～2016年6月）
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この研究は、手術計画および治療反応の評価のためにリンパ節転移を検出するための PET/MR 技術を評価することを目的としています。
私たちの中心的な仮説は、同時PET/MRスキャナーを使用して測定されたグルコース代謝率（GMR）は、PET単独からの標準化摂取値（SUV）測定よりも正確にリンパ節転移を検出できるというものです。
SUV は腫瘍の代謝率とトレーサー送達の両方に依存するため、SUV の解釈が困難になります。
たとえば、炎症性リンパ節は血管分布と血管透過性の増加により SUV が高くなる可能性があり、SUV に基づいて転移性リンパ節と区別することは容易ではありません。
しかし、我々は、炎症性リンパ節は、高度に増殖する癌細胞を含む転移性リンパ節よりもGMRが低く、転移性リンパ節と転移性リンパ節をより確実に区別できると仮説を立てています。
この研究では、同時に取得した MRI が PET の GMR 測定の不確実性を低減できるかどうかも判断されます。
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学習開始から2年後（2014年7月～2016年6月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sungheon Kim, PhD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月11日
研究の完了 (実際)
2018年9月11日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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