Nivolumab 在经典霍奇金淋巴瘤患者中的研究(注册) (CheckMate 205)
Nivolumab (BMS-936558) 在经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 受试者中的非比较、多队列、单臂、开放标签、2 期研究
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- Local Institution - 0046
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Local Institution - 0042
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Innsbruck、奥地利、6020
- Local Institution - 0032
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Wien、奥地利、1090
- Local Institution - 0031
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Berlin、德国、10117
- Local Institution - 0037
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Hamburg、德国、20099
- Local Institution - 0036
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Koeln、德国、50937
- Local Institution - 0033
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Ulm、德国、89081
- Local Institution - 0034
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Bologna、意大利、40126
- Local Institution - 0019
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Napoli、意大利、80131
- Local Institution - 0020
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Rozzano (milano)、意大利、20089
- Local Institution - 0035
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Praha 2、捷克语、128 08
- Local Institution - 0044
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B-leuven、比利时、3000
- Local Institution - 0014
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Gent、比利时、9000
- Local Institution - 0015
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Local Institution - 0030
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Los Angeles、California、美国、90095
- Local Institution - 0009
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 0001
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Local Institution - 0002
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Local Institution - 0025
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Local Institution - 0041
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Local Institution - 0008
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Local Institution - 0003
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New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Local Institution - 0047
-
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New York
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Basking Ridge、New York、美国、07920
- Local Institution - 0040
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New York、New York、美国、10021
- Local Institution - 0005
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Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Local Institution - 0006
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6307
- Local Institution - 0004
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 0007
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Sutton、英国、SM2 5PT
- Local Institution - 0013
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Carmarthenshire
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Swansea、Carmarthenshire、英国、SA2 8QA
- Local Institution - 0043
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Manchester
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Withington、Manchester、英国、M20 4BX
- Local Institution - 0012
-
-
Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LJ
- Local Institution - 0026
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Amsterdam、荷兰、1066 CX
- Local Institution - 0016
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- Local Institution - 0038
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Utrecht、荷兰、3584 CX
- Local Institution - 0017
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Hospitalet Llobregat- Barcelona、西班牙、9908
- Local Institution - 0022
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Majadahonda - Madrid、西班牙、28222
- Local Institution - 0027
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Marbella、西班牙、29603
- Local Institution - 0023
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
- 必须接受过高剂量预处理化疗,然后进行自体干细胞移植 (ASCT) 作为 cHL 挽救治疗的一部分(队列 A、B 和 C - 招募已结束)
- 参与者可能是 Brentuximab vedotin-naïve,或者之前可能接受过 Brentuximab vedotin 治疗(队列 A、B 和 C - 招募已结束)
- 新诊断和以前未治疗的经典霍奇金淋巴瘤(队列 D)
排除标准:
- 已知的中枢神经系统淋巴瘤
- 患有结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤的参与者
- 先前的同种异体干细胞移植 (SCT)
- 首次剂量前 ≤ 24 周的胸部放疗
- 卡莫司汀 ≥ 600 mg/m² 作为移植前预处理方案的一部分接受
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Nivolumab(队列 A、B、C 和 D)
队列(A、B、C):Nivolumab:指定日期的指定剂量 队列 (D):纳武单抗:指定日期的指定剂量 + 阿霉素:指定日期的指定剂量 + 长春碱:指定日期的指定剂量 + 达卡巴嗪:指定日期的指定剂量 |
特定日期的特定剂量
其他名称:
指定日期的指定剂量
特定日期的特定剂量
特定日期的特定剂量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 A、B 和 C 组 IRRC 评估的客观缓解率 (ORR)
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期,以先发生者为准(最多约 28 个月)
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ORR 是根据 2007 年 IWG 标准实现完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者的百分比。 根据 IWG 2007,对每个队列分别进行疗效终点分析。 对于 A 组和 B 组,如果治疗前骨髓已被淋巴瘤累及,则在重复骨髓活检时浸润必须已清除。 对于 C 组,所有参与者都不需要骨髓中存在 FDG 亲和疾病的证据来代替骨髓抽吸/活检。 CR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,达到 CR 最佳总体缓解 (BOR)(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 PR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,具有 PR 最佳总体缓解 (BOR)(可测量疾病消退且无新部位)的参与者的百分比。 基于 Clopper-Pearson 方法的置信区间。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期,以先发生者为准(最多约 28 个月)
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D 组中经历过至少一种治疗相关的 3-5 级 AE 的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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不良事件(AE)被定义为在接受研究药物的临床研究受试者中发生的任何新的不良医疗事件或先前存在的医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
因此,AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利的和非预期的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病,无论是否被认为与研究药物相关。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 A、B 和 C 组中 IRRC 评估的客观反应持续时间
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最多约 100 个月)。
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DOR 是指从首次缓解(完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR))到使用 2007 年 IWG 标准确定的初步客观记录的进展日期或由于任何原因导致的死亡(以先发生者为准)的时间。 对于既没有进展也没有死亡的参与者,DOR 在他们最后一次肿瘤评估的日期进行了审查。 在开始后续抗癌治疗之前,在没有事先报告进展的情况下开始后续治疗的参与者在最后一次肿瘤评估中进行审查。 CR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,达到 CR 最佳总体缓解 (BOR)(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 PR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,具有 PR 最佳总体缓解 (BOR)(可测量疾病消退且无新部位)的参与者的百分比。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最多约 100 个月)。
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完全缓解 (CR) 率基于 A、B 和 C 组的 IRRC 评估
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,CR 率定义为 BOR 为 CR(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 基于 Clopper-Pearson 方法的置信区间。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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基于 IRRC 对 A、B 和 C 组的评估的完全缓解 (CR) 持续时间
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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CR 的持续时间仅在具有 BOR 的 CR 的参与者中进行评估,并定义为从首次记录 CR 起的时间(第一次阴性 FDG-PET 扫描的日期或首次记录骨髓中没有疾病参与的日期(如果所需的),以较晚发生的为准)到最初客观记录的进展之日(任何新的病变或从最低点开始增加> = 50%的先前受累部位),使用2007年IWG标准确定或由于任何原因导致的死亡,以先发生者为准。 根据 DOR 定义进行审查。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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基于 A、B 和 C 组 IRRC 评估的部分缓解 (PR) 率
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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PR 率被定义为根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,具有 PR 的 BOR(可测量疾病的消退且无新部位)的参与者的百分比。 基于 Clopper-Pearson 方法的置信区间。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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PR 持续时间基于 A、B 和 C 组的 IRRC 评估
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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PR 持续时间仅在 PR 为 BOR 的参与者中进行评估,定义为从首次记录 PR(可测量疾病消退且无新部位)到首次客观记录进展(任何新病变或增加 > = 50% 先前涉及的站点(从最低点)使用 2007 年 IWG 标准确定或因任何原因导致死亡,以先发生者为准。 根据 DOR 定义进行审查。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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基于研究者对 A、B 和 C 组的评估的客观缓解率 (ORR)
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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ORR 是根据 2007 年 IWG 标准实现完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者的百分比。 根据 IWG 2007,对每个队列分别进行疗效终点分析。 对于 A 组和 B 组,如果治疗前骨髓已被淋巴瘤累及,则在重复骨髓活检时浸润必须已清除。 对于 C 组,所有参与者都不需要骨髓中存在 FDG 亲和疾病的证据来代替骨髓抽吸/活检。 CR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,达到 CR 最佳总体缓解 (BOR)(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 PR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,具有 PR 最佳总体缓解 (BOR)(可测量疾病消退且无新部位)的参与者的百分比。 基于 Clopper-Pearson 方法的置信区间。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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基于 A、B 和 C 组中研究者评估的客观缓解 (DOR) 持续时间
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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DOR 是指从首次缓解(完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR))到使用 2007 年 IWG 标准确定的初步客观记录的进展日期或由于任何原因导致的死亡(以先发生者为准)的时间。 对于既没有进展也没有死亡的参与者,DOR 在他们最后一次肿瘤评估的日期进行了审查。 在开始后续抗癌治疗之前,在没有事先报告进展的情况下开始后续治疗的参与者在最后一次肿瘤评估中进行审查。 CR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,达到 CR 最佳总体缓解 (BOR)(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 PR 是根据 2007 年 IWG 标准,基于 IRRC 评估,具有 PR 最佳总体缓解 (BOR)(可测量疾病消退且无新部位)的参与者的百分比。 使用 Kaplan-Meier 方法计算。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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D 组的治疗中断率
大体时间:从第一次给药直至停止治疗之日(最多约 100 个月)。
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治疗中断率 (TDR) 是指接受<4 剂单一疗法或<12 剂指定联合治疗方案的治疗参与者人数。 参与者一旦接受了至少一种所考虑剂量的 AVD/NAVD 药物,就被视为接受了 AVD/NAVD 剂量。 参与者必须在联合治疗阶段至少接受一剂纳武单抗才能被纳入接受 NAVD 治疗的参与者中。 如果参与者随后满足恢复纳武单抗给药的标准,则可以使用纳武单抗和 AVD 的组合。 如果完成所有 4 剂纳武单抗单药治疗,在单药治疗阶段接受进展后治疗的参与者可以使用纳武单抗和 AVD 组合。 停药可能是由于任何原因,包括但不限于药物相关毒性、疾病进展或死亡。 |
从第一次给药直至停止治疗之日(最多约 100 个月)。
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D 组中死亡的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一剂到研究治疗阶段最后一剂后的 100 天(或在考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一剂,如果有的话)(平均 10 个月,最长 13 个月)
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在最后一剂研究治疗后 100 天内死亡的 D 组参与者人数。
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从所考虑的治疗阶段的第一剂到研究治疗阶段最后一剂后的 100 天(或在考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一剂,如果有的话)(平均 10 个月,最长 13 个月)
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D 组中发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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不良事件(AE)被定义为临床调查参与者服用研究药物时出现的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
因此,AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利的和非预期的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病,无论是否被认为与研究药物相关。
使用美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对毒性进行分级。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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D 组中发生严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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严重不良事件 (SAE) 是指在任何剂量下都会导致死亡、危及生命的任何不良医疗事件(定义为参与者在事件发生时面临死亡风险的事件;它不涉及如果事件更严重,则假设可能导致死亡),需要住院治疗或导致现有住院时间延长。
使用美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对毒性进行分级。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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D 组中出现 AE 并导致停药的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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不良事件(AE)被定义为临床调查参与者服用研究药物时出现的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
因此,AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利的和非预期的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病,无论是否被认为与研究药物相关。
使用美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对毒性进行分级。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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D 组中发生 AE 导致剂量延迟的参与者人数
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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不良事件(AE)被定义为临床调查参与者服用研究药物时出现的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
因此,AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利的和非预期的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病,无论是否被认为与研究药物相关。
使用美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对毒性进行分级。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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D 组中具有选定 AE 的参与者数量
大体时间:从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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不良事件(AE)被定义为临床调查参与者服用研究药物时出现的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
因此,AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利的和非预期的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病,无论是否被认为与研究药物相关。
使用美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对毒性进行分级。
选定的不良事件分为七个领域:肺毒性、胃肠道毒性、肝毒性、内分泌病变、皮肤毒性、神经毒性和肾毒性。
某些不良事件,特别是肺炎,被认为具有临床意义,因为它们需要更高的警惕性以及早期识别和及时干预。
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从所考虑的治疗阶段的第一次剂量到研究治疗阶段的最后一次剂量后的 30 天(或考虑单一治疗期时,直至联合治疗的第一次剂量,如果有的话)(平均 8 个月,最长 11 个月)
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D 组单药治疗阶段特定甲状腺测试中出现实验室异常的参与者人数
大体时间:从第一次单药治疗到最后一次单药治疗阶段后 30 天(最多约 3 个月)
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基于 SI 常规单位的特定甲状腺测试中出现实验室异常的参与者人数。
TSH = 促甲状腺激素 LLN = 正常下限 ULN = 正常上限
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从第一次单药治疗到最后一次单药治疗阶段后 30 天(最多约 3 个月)
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D 组联合治疗阶段特定甲状腺测试实验室异常的参与者人数
大体时间:从第一次联合治疗到最后一次联合治疗后30天(平均8个月,最长11个月)
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基于 SI 常规单位的特定甲状腺测试中出现实验室异常的参与者人数。
TSH = 促甲状腺激素 LLN = 正常下限 ULN = 正常上限
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从第一次联合治疗到最后一次联合治疗后30天(平均8个月,最长11个月)
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D 组单药治疗阶段特定肝脏检查中出现实验室异常的参与者人数
大体时间:从第一次单药治疗到最后一次单药治疗阶段后 30 天(最多约 3 个月)
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基于 SI 常规单位的特定肝脏检查中出现实验室异常的参与者人数。
ALT = 丙氨酸转氨酶,AST = 天冬氨酸转氨酶,ULN = 正常上限。
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从第一次单药治疗到最后一次单药治疗阶段后 30 天(最多约 3 个月)
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D 组联合治疗阶段特定肝脏测试中出现实验室异常的参与者人数
大体时间:从第一次联合治疗到最后一次联合治疗后30天(平均8个月,最长11个月)
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基于 SI 常规单位的特定肝脏检查中出现实验室异常的参与者人数。
ALT = 丙氨酸转氨酶,AST = 天冬氨酸转氨酶,ULN = 正常上限。
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从第一次联合治疗到最后一次联合治疗后30天(平均8个月,最长11个月)
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基于 D 组 IRRC 评估的计划治疗结束时的完全缓解 (CR) 率
大体时间:从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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CR 率是根据 2007 年 IWG 标准,在计划的研究治疗结束放射照相肿瘤评估时显示 CR(所有疾病证据消失)的参与者的百分比。 基于 Klopper 和 Pearson 方法的置信区间。 |
从第一次给药到最初客观记录的进展日期或后续治疗日期或死亡日期(以先发生者为准)(最长约 100 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cader FZ, Hu X, Goh WL, Wienand K, Ouyang J, Mandato E, Redd R, Lawton LN, Chen PH, Weirather JL, Schackmann RCJ, Li B, Ma W, Armand P, Rodig SJ, Neuberg D, Liu XS, Shipp MA. A peripheral immune signature of responsiveness to PD-1 blockade in patients with classical Hodgkin lymphoma. Nat Med. 2020 Sep;26(9):1468-1479. doi: 10.1038/s41591-020-1006-1. Epub 2020 Aug 10.
- Ramchandren R, Domingo-Domenech E, Rueda A, Trneny M, Feldman TA, Lee HJ, Provencio M, Sillaber C, Cohen JB, Savage KJ, Willenbacher W, Ligon AH, Ouyang J, Redd R, Rodig SJ, Shipp MA, Sacchi M, Sumbul A, Armand P, Ansell SM. Nivolumab for Newly Diagnosed Advanced-Stage Classic Hodgkin Lymphoma: Safety and Efficacy in the Phase II CheckMate 205 Study. J Clin Oncol. 2019 Aug 10;37(23):1997-2007. doi: 10.1200/JCO.19.00315. Epub 2019 May 21.
- Armand P, Engert A, Younes A, Fanale M, Santoro A, Zinzani PL, Timmerman JM, Collins GP, Ramchandren R, Cohen JB, De Boer JP, Kuruvilla J, Savage KJ, Trneny M, Shipp MA, Kato K, Sumbul A, Farsaci B, Ansell SM. Nivolumab for Relapsed/Refractory Classic Hodgkin Lymphoma After Failure of Autologous Hematopoietic Cell Transplantation: Extended Follow-Up of the Multicohort Single-Arm Phase II CheckMate 205 Trial. J Clin Oncol. 2018 May 10;36(14):1428-1439. doi: 10.1200/JCO.2017.76.0793. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: J Clin Oncol. 2018 Sep 10;36(26):2748.
- Roemer MGM, Redd RA, Cader FZ, Pak CJ, Abdelrahman S, Ouyang J, Sasse S, Younes A, Fanale M, Santoro A, Zinzani PL, Timmerman J, Collins GP, Ramchandren R, Cohen JB, De Boer JP, Kuruvilla J, Savage KJ, Trneny M, Ansell S, Kato K, Farsaci B, Sumbul A, Armand P, Neuberg DS, Pinkus GS, Ligon AH, Rodig SJ, Shipp MA. Major Histocompatibility Complex Class II and Programmed Death Ligand 1 Expression Predict Outcome After Programmed Death 1 Blockade in Classic Hodgkin Lymphoma. J Clin Oncol. 2018 Apr 1;36(10):942-950. doi: 10.1200/JCO.2017.77.3994. Epub 2018 Feb 2.
- Hude I, Sasse S, Brockelmann PJ, von Tresckow B, Momotow J, Engert A, Borchmann S. Leucocyte and eosinophil counts predict progression-free survival in relapsed or refractory classical Hodgkin Lymphoma patients treated with PD1 inhibition. Br J Haematol. 2018 Jun;181(6):837-840. doi: 10.1111/bjh.14705. Epub 2017 Apr 25. No abstract available.
- Younes A, Santoro A, Shipp M, Zinzani PL, Timmerman JM, Ansell S, Armand P, Fanale M, Ratanatharathorn V, Kuruvilla J, Cohen JB, Collins G, Savage KJ, Trneny M, Kato K, Farsaci B, Parker SM, Rodig S, Roemer MG, Ligon AH, Engert A. Nivolumab for classical Hodgkin's lymphoma after failure of both autologous stem-cell transplantation and brentuximab vedotin: a multicentre, multicohort, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1283-94. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30167-X. Epub 2016 Jul 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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