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古典的ホジキンリンパ腫患者におけるニボルマブの研究（登録） (CheckMate 205)

2023年11月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb

古典的ホジキンリンパ腫（cHL）被験者におけるニボルマブ（BMS-936558）の非比較、マルチコホート、単一群、非盲検、第2相試験

この研究の目的は、以前に治療を受けた（コホート、A、B、C）または新たに診断された（コホート D）古典的ホジキンリンパ腫の参加者におけるニボルマブの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

294

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Local Institution - 0030
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Local Institution - 0009
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Local Institution - 0001
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0002
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0025
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0041
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Local Institution - 0008
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Local Institution - 0003
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Local Institution - 0047
    • New York
      • Basking Ridge、New York、アメリカ、07920
        • Local Institution - 0040
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Local Institution - 0005
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Local Institution - 0006
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0007
  • イギリス
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • Local Institution - 0013
    • Carmarthenshire
      • Swansea、Carmarthenshire、イギリス、SA2 8QA
        • Local Institution - 0043
    • Manchester
      • Withington、Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Local Institution - 0012
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
        • Local Institution - 0026
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40126
        • Local Institution - 0019
      • Napoli、イタリア、80131
        • Local Institution - 0020
      • Rozzano (milano)、イタリア、20089
        • Local Institution - 0035
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Local Institution - 0016
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Local Institution - 0038
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Local Institution - 0017
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Local Institution - 0032
      • Wien、オーストリア、1090
        • Local Institution - 0031
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Local Institution - 0046
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution - 0042
  • スペイン
      • Hospitalet Llobregat- Barcelona、スペイン、9908
        • Local Institution - 0022
      • Majadahonda - Madrid、スペイン、28222
        • Local Institution - 0027
      • Marbella、スペイン、29603
        • Local Institution - 0023
  • チェコ
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • Local Institution - 0044
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Local Institution - 0037
      • Hamburg、ドイツ、20099
        • Local Institution - 0036
      • Koeln、ドイツ、50937
        • Local Institution - 0033
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Local Institution - 0034
  • ベルギー
      • B-leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0014
      • Gent、ベルギー、9000
        • Local Institution - 0015

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
  • cHLの救援療法の一環として、以前に高用量前処置化学療法とそれに続く自家幹細胞移植（ASCT）を受けている必要があります（コホートA、B、C - 登録は終了しました）
  • 参加者は、ブレンツキシマブ ベドチン未治療であるか、以前にブレンツキシマブ ベドチン治療を受けていた可能性があります (コホート A、B & C - 登録は終了しました)。
  • 新たに診断され、未治療の古典的ホジキンリンパ腫 (コホート D)

除外基準:

  • -既知の中枢神経系リンパ腫
  • -結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫の参加者
  • 以前の同種幹細胞移植（SCT）
  • -初回投与の24週間前の胸部放射線
  • 移植前コンディショニングレジメンの一部としてカルムスチン ≥ 600 mg/m² を投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニボルマブ (コホート A、B、C、および D)

コホート (A、B、C): ニボルマブ: 指定された日に指定された用量

コホート (D): ニボルマブ: 指定日の指定用量 + ドキソルビシン: 指定日の指定用量 + ビンブラスチン: 指定日の指定用量 + ダカルバジン: 指定日の指定用量
薬：ニボルマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-936558
薬：ドキソルビシン
指定日指定用量
薬：ビンブラスチン
指定日指定用量
薬：ダカルバジン
指定日指定用量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホート A、B、および C の IRRC 評価に基づく客観的応答率 (ORR)
時間枠：初回投与から、最初に客観的に記録された進行の日またはその後の治療日のいずれか早い方まで（最長約28か月）

ORR は、2007 年の IWG 基準に従って完全寛解 (CR) または部分寛解 (PR) を達成した参加者の割合です。 IWG 2007 に従って、有効性エンドポイントの分析はコホートごとに個別に実行されました。 コホート A および B では、治療前に骨髄がリンパ腫に侵されていた場合、浸潤物は再度の骨髄生検で除去されているはずです。 コホート C では、骨髄穿刺/生検の代わりに、すべての参加者において骨髄における FDG 依存性疾患の証拠は必要ありませんでした。

CR は、IRRC 評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、CR (疾患のすべての証拠の消失) の最良の全奏効 (BOR) を示した参加者の割合です。

PR は、IRRC の評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、PR の最良の全体反応 (BOR) (測定可能な疾患の退縮および新規部位なし) を示した参加者の割合です。

Clopper-Pearson 法に基づく信頼区間。
初回投与から、最初に客観的に記録された進行の日またはその後の治療日のいずれか早い方まで（最長約28か月）
コホートDで治療に関連したグレード3～5のAEを少なくとも1回経験した参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
有害事象（AE）は、治験薬を投与された臨床研究対象者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を有さないものと定義されます。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があります。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホートA、B、CにおけるIRRC評価に基づく客観的反応の期間
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い方の日まで（最長約100か月）。

DOR は、最初の応答 (完全寛解 (CR) または部分寛解 (PR)) から、2007 年の IWG 基準を使用して決定された客観的に記録された最初の進行日または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した日までの時間です。 進行も死亡もしなかった参加者については、DOR は最後の腫瘍評価の日に検閲されました。 以前に進行の報告がなくその後の治療を開始した参加者は、その後の抗がん療法の開始前の最後の腫瘍評価で打ち切られた。

CR は、IRRC 評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、CR (疾患のすべての証拠の消失) の最良の全奏効 (BOR) を示した参加者の割合です。

PR は、IRRC の評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、PR の最良の全体反応 (BOR) (測定可能な疾患の退縮および新規部位なし) を示した参加者の割合です。

カプランマイヤー法を使用して計算されます。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い方の日まで（最長約100か月）。
コホート A、B、および C の IRRC 評価に基づく完全寛解 (CR) 率
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

CR率は、IRRC評価に基づき、2007年のIWG基準に従ってCRのBOR（疾患のすべての証拠の消失）を有する参加者のパーセントとして定義された。

Clopper-Pearson 法に基づく信頼区間。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート A、B、および C の IRRC 評価に基づく完全寛解 (CR) の期間
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

CR の期間は、CR の BOR を有する参加者のみで評価され、CR の最初の記録からの時間として定義されました (最初に FDG-PET スキャンが陰性になった日、または骨髄に疾患の関与がないことが最初に記録された日 (場合は、必須）、後に発生した方）、2007 IWG基準を使用して判定された最初の客観的に記録された進行日（新たな病変または以前に関与していた部位の最下点からの50％以上の増加）または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した日まで。 打ち切りは DOR 定義に従って適用されました。

カプランマイヤー法を使用して計算されます。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート A、B、および C の IRRC 評価に基づく部分寛解 (PR) 率
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

PR率は、IRRC評価に基づき、2007年のIWG基準に従ってPRのBOR（測定可能な疾患の退縮および新たな部位なし）を有する参加者のパーセントとして定義された。

Clopper-Pearson 法に基づく信頼区間。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート A、B、C における IRRC 評価に基づく PR の期間
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

PRの期間は、PRのBORを有する参加者のみで評価され、PRの最初の記録（測定可能な疾患の退縮および新たな部位なし）から、最初に客観的に記録された進行（新たな病変または＞による増加）の日付までの時間として定義された。 =最下位から以前に関与した部位の50%)、2007 IWG基準を使用して決定されるか、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した方。 打ち切りは DOR 定義に従って適用されました。

カプランマイヤー法を使用して計算されます。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート A、B、および C に対する研究者の評価に基づく客観的応答率 (ORR)
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

ORR は、2007 年の IWG 基準に従って完全寛解 (CR) または部分寛解 (PR) を達成した参加者の割合です。 IWG 2007 に従って、有効性エンドポイントの分析はコホートごとに個別に実行されました。 コホート A および B では、治療前に骨髄がリンパ腫に侵されていた場合、浸潤物は再度の骨髄生検で除去されているはずです。 コホート C では、骨髄穿刺/生検の代わりに、すべての参加者において骨髄における FDG 依存性疾患の証拠は必要ありませんでした。

CR は、IRRC 評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、CR (疾患のすべての証拠の消失) の最良の全奏効 (BOR) を示した参加者の割合です。

PR は、IRRC の評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、PR の最良の全体反応 (BOR) (測定可能な疾患の退縮および新規部位なし) を示した参加者の割合です。

Clopper-Pearson 法に基づく信頼区間。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート A、B、C における治験責任医師の評価に基づく客観的反応期間 (DOR)
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

DOR は、最初の応答 (完全寛解 (CR) または部分寛解 (PR)) から、2007 年の IWG 基準を使用して決定された客観的に記録された最初の進行日または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した日までの時間です。 進行も死亡もしなかった参加者については、DOR は最後の腫瘍評価の日に検閲されました。 以前に進行の報告がなくその後の治療を開始した参加者は、その後の抗がん療法の開始前の最後の腫瘍評価で打ち切られた。

CR は、IRRC 評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、CR (疾患のすべての証拠の消失) の最良の全奏効 (BOR) を示した参加者の割合です。

PR は、IRRC の評価に基づいた、2007 年の IWG 基準に従って、PR の最良の全体反応 (BOR) (測定可能な疾患の退縮および新規部位なし) を示した参加者の割合です。

カプランマイヤー法を使用して計算されます。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）
コホート D における治療中止率
時間枠：最初の投与から治療中止日まで（最長約100か月）。

治療中止率（TDR）は、単独療法の投与量が 4 回未満、または割り当てられた併用療法の投与量が 12 回未満だった治療参加者の数です。 参加者は、考慮された用量の AVD/NAVD の少なくとも 1 つの薬剤を投与され次第、AVD/NAVD 用量を投与されたものとみなされます。 NAVDで治療される参加者に含まれるには、参加者は併用療法段階中に少なくとも1回のニボルマブ投与を受けていなければなりません。 その後、参加者がニボルマブ投与再開基準を満たした場合、ニボルマブと AVD の併用が可能となります。 単剤療法段階で進行を超える治療を受けた参加者は、ニボルマブ単剤療法の 4 回の投与がすべて完了した場合、ニボルマブと AVD の併用が可能です。

中止は、薬物関連毒性、病気の進行、死亡などを含むがこれらに限定されない、あらゆる理由によるものでありえます。
最初の投与から治療中止日まで（最長約100か月）。
コホートDで死亡した参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後100日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均10ヶ月から最大13ヶ月）
研究療法の最後の投与後100日以内にコホートDで死亡した参加者の数。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後100日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均10ヶ月から最大13ヶ月）
コホートDにおける有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
有害事象（AE）は、治験薬を投与された臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療法と因果関係を有するわけではありません。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があります。 毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 を使用して等級付けされました。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
コホート D における重篤な有害事象 (SAE) のある参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
重篤な有害事象 (SAE) とは、何らかの用量で死に至る、生命を脅かす好ましくない医学的出来事です (イベント発生時に参加者が死亡の危険にさらされていたイベントとして定義されます。これは、より重度であれば死亡に至った可能性があると仮定される事象）、入院が必要となるか、既存の入院期間の延長を引き起こす。 毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 を使用して等級付けされました。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
コホート D で中止に至った AE を患った参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
有害事象（AE）は、治験薬を投与された臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療法と因果関係を有するわけではありません。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があります。 毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 を使用して等級付けされました。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
コホートDにおける線量遅延につながるAEを有する参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
有害事象（AE）は、治験薬を投与された臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療法と因果関係を有するわけではありません。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があります。 毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 を使用して等級付けされました。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
コホート D の一部の AE を有する参加者の数
時間枠：検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
有害事象（AE）は、治験薬を投与された臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療法と因果関係を有するわけではありません。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があります。 毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 を使用して等級付けされました。 厳選された AE は、肺毒性、胃腸毒性、肝毒性、内分泌障害、皮膚毒性、神経毒性、腎毒性の 7 つの領域に分類されています。 一部の AE、特に肺炎は、より高い警戒と早期発見と迅速な介入を必要とするため、臨床的に意味があると考えられています。
検討対象の治療期の初回投与から試験治療期の最後の投与後30日まで（または単独療法期間を考慮すると併用療法の初回投与まで）（平均8ヵ月、最長11ヵ月）
コホートDの単剤療法フェーズにおける特定の甲状腺検査で臨床検査値に異常があった参加者の数
時間枠：単剤療法の初回投与から単剤療法期の最後の投与後 30 日間（最長約 3 か月）
SI 従来単位に基づく特定の甲状腺検査で臨床検査値異常があった参加者の数。 TSH = 甲状腺刺激ホルモン LLN = 正常の下限 ULN = 正常の上限
単剤療法の初回投与から単剤療法期の最後の投与後 30 日間（最長約 3 か月）
参加者数 コホート D 併用療法フェーズにおける特定の甲状腺検査における臨床検査値の異常
時間枠：併用療法の初回投与から併用療法の最後の投与後30日まで（平均8ヶ月、最長11ヶ月）
SI 従来単位に基づく特定の甲状腺検査で臨床検査値異常があった参加者の数。 TSH = 甲状腺刺激ホルモン LLN = 正常の下限 ULN = 正常の上限
併用療法の初回投与から併用療法の最後の投与後30日まで（平均8ヶ月、最長11ヶ月）
コホートDの単剤療法フェーズにおける特異的肝検査で臨床検査値異常が認められた参加者の数
時間枠：単剤療法の初回投与から単剤療法期の最後の投与後 30 日間（最長約 3 か月）
SI 従来単位に基づく特定の肝臓検査で臨床検査値異常を示した参加者の数。 ALT = アラニン アミノトランスフェラーゼ、AST = アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ULN = 正常値の上限。
単剤療法の初回投与から単剤療法期の最後の投与後 30 日間（最長約 3 か月）
コホートD併用療法フェーズにおける特異的肝検査で臨床検査値異常が認められた参加者の数
時間枠：併用療法の初回投与から併用療法の最後の投与後30日まで（平均8ヶ月、最長11ヶ月）
SI 従来単位に基づく特定の肝臓検査で臨床検査値異常を示した参加者の数。 ALT = アラニン アミノトランスフェラーゼ、AST = アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ULN = 正常値の上限。
併用療法の初回投与から併用療法の最後の投与後30日まで（平均8ヶ月、最長11ヶ月）
コホート D の IRRC 評価に基づく計画治療終了時の完全奏効 (CR) 率
時間枠：最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

CR率は、2007年のIWG基準に従って、計画された研究治療終了時の放射線腫瘍評価時にCR（疾患のすべての証拠の消失）を示した参加者のパーセントです。

Klopper と Pearson の方法に基づく信頼区間。
最初の投与から、最初に客観的に記録された進行の日、またはその後の治療の日、または死亡のいずれか早い日まで（最長約100か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月12日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月27日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月3日

最初の投稿 (推定)

2014年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-205
  • 2014-001509-42 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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