阿齐沙坦/氨氯地平复合片剂 LD 和 HD 特定药物使用调查“长期使用调查”
2019年2月26日 更新者：Takeda
阿齐沙坦/氨氯地平（Zacras）组合片剂 LD 和 HD 特定药物使用调查“长期使用调查”
本次调查的目的是评估在日常医疗实践中长期使用阿齐沙坦/氨氯地平低剂量 (LD) 和高剂量 (HD) 联合片剂（Zacras 联合片剂 LD 和 HD）对高血压患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本次调查旨在评估在日常医疗实践中长期使用阿齐沙坦/氨氯地平联合片剂 LD & HD（Zacras Combination Tablets LD & HD）对高血压患者的安全性和有效性。
对于成人，每天口服一次阿齐沙坦/氨氯地平组合片剂（20 mg/2.5 mg [对于 LD 片剂] 或 20 mg/5 mg [对于 HD 片剂] 阿齐沙坦/氨氯地平）。 阿齐沙坦/氨氯地平复方片不应作为治疗高血压的一线药物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1090
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osaka、日本
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
高血压
描述
纳入标准：
-高血压患者
排除标准：
- 符合以下条件[1]至[3]中任何一项的高血压患者均被排除在调查范围之外：
- 对阿齐沙坦/氨氯地平复方片剂或其他二氢吡啶类药物的任何成分有过敏史的患者
- 怀孕或有怀孕可能的患者
- 服用阿利吉仑富马酸盐的糖尿病患者（不包括那些即使在其他抗高血压治疗后血压控制明显不佳的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿齐沙坦/氨氯地平
阿齐沙坦/氨氯地平组合片剂（20 mg/2.5 mg 或 20 mg/5 mg），口服，每天一次，最长 12 个月。
参与者将接受作为常规医疗护理一部分的干预措施。
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阿齐沙坦/氨氯地平组合片剂 LD 和 HD
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发生一种或多种不良事件的参与者百分比
大体时间：直到第 12 个月
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直到第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室收缩压
大体时间：基线、第 1 个月和最终评估点（直到第 12 个月）
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报告了基线、第 1 个月和最终评估点（直至第 12 个月）的办公室收缩压水平。
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基线、第 1 个月和最终评估点（直到第 12 个月）
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舒张办公室血压
大体时间：基线、第 1 个月和最终评估点（直到第 12 个月）
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报告了基线、第 1 个月和最终评估点（直至第 12 个月）的办公室舒张压水平。
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基线、第 1 个月和最终评估点（直到第 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月26日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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