银杏叶对中年认知完整成人的疗效和安全性

纳入标准：

• 经研究者评估，没有已知的具有临床意义的病理学的男性和女性健康受试者
• 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 ≥ 28
• 年龄范围：40 至 60 岁（含）
• 女性必须测试阴性才能怀孕
• 临床实验室测试必须在正常范围内，或者如果超出正常范围，则为研究者临床上可接受的
• 非法药物的尿液药物筛查在筛查时必须为阴性
• 受试者必须根据 ICH-GCP（国际协调会议 - 良好临床实践）和当地法律法规给予书面知情同意

排除标准：

• 任何可能干扰其参与试验和评价受试药物安全性的严重疾病
• 使用任何可能影响试验症状并可能干扰认知功能评估的药物进行预处理和/或伴随治疗
• 根据 DSM-IV（诊断和统计手册，第四版）酒精和药物滥用
• 每天喝超过 6 杯咖啡或茶的人
• 吸烟超过 10 支/天的人
• 研究者认为是其他烟草或尼古丁产品的重度使用者的受试者
• 目前正在服用认知增强物质的受试者，包括任何银杏或人参产品
• 如果研究者认为药物会影响试验结果，任何定期服用药物但可能会在主动给药阶段的某个时间停止服药的受试者
• 未使用适当节育手段的育龄女性受试者
• 怀孕和/或哺乳
• 根据研究者的说法，任何受试者无法以令人满意和一致的方式进行 CDR 认知测试或神经心理学测试
• 对研究产品或其赋形剂的相关过敏或已知超敏反应
• 接受抗凝治疗的个体
• 患有当前疾病的个体可能会修改计算机认知测试
• 有癌症病史的人（任何类型，不包括手术切除和治疗的基底细胞癌）
• 具有临床意义且未经治疗的甲状腺疾病
• 在研究开始前的最后 3 个月内参加过另一项临床试验并同时参加过另一项临床试验