全剂量替奈普酶联合普通肝素 (UFH) 或依诺肝素治疗院前急性心肌梗死 (AMI) 的疗效和安全性试验 (ASSENT 3 Plus)

纳入标准：

• 随机分组前 6 小时内出现 AMI 症状
• 12 导联心电图出现以下情况之一：两个或更多肢体导联 ST 段抬高 ≥ 0.1 毫伏 (mV)，或两个或更多相邻胸前导联 ≥ 0.2 mV，表明 AMI，或左束支传导阻滞
• 年龄 ≥ 18
• 已获得知情同意

排除标准：

• 高血压定义为在随机分组前当前入院期间重复测量的血压 (BP) > 180/110 mmHg（收缩压 (SBP) 180 mmHg 和/或舒张压 (DBP) > 110 mmHg）
• 在前 7 天内使用过阿昔单抗 (ReoPro®) 或其他糖蛋白-IIb/IIIa 拮抗剂
• 两个月内的大手术、实质器官活检或重大外伤
• 当前心肌梗死 (MI) 发作后发生的任何轻微头部外伤和任何其他外伤
• 任何已知的中风或短暂性脑缺血发作或痴呆病史
• 任何已知的中枢神经系统结构损伤
• 前两周长时间心肺复苏（> 10 分钟）
• 目前口服抗凝药
• 标准 UFH（肝素钠）> 5000 国际单位 (IU)，或随机分组后 6 小时内皮下 (SC) 治疗剂量的任何低分子肝素 (LMWH)
• 已知血小板减少症（之前的血小板计数低于 100 000 个细胞/μL (100 x 10**9/L)）
• 已知肾功能不全（男性 S-肌酐 > 2.5 mg % (> 220 μmol/L)，女性 2.0 mg % (> 175 μmol/L)）
• 在过去 30 天内怀孕或哺乳、分娩。 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，或使用医学上可接受的节育方法
• 在过去 7 天内根据另一项研究方案使用研究药物进行治疗
• 以前参加过这项研究
• 已知对替奈普酶、组织纤溶酶原激活剂 (tPA)、阿昔单抗、肝素或 LMWH 敏感
• 如果开始研究性治疗，研究者认为会增加患者风险的任何其他情况（例如 已知出血素质、急性心包炎和/或亚急性细菌性心内膜炎、急性胰腺炎、严重肝功能障碍、糖尿病出血性视网膜病变或其他出血性眼科疾病、活动性消化性溃疡、动脉瘤和已知动脉/静脉畸形、出血风险增加的肿瘤）
• 无法遵守协议并遵守后续要求