SC2i 组织和数据存储库协议 (SC2i)
外科重症监护倡议组织和数据采集协议
本研究的目的是收集血液、尿液、脑脊髓液（CSF，大脑和脊髓周围的液体）、伤口组织和/或伤口液以及其他体液和组织的样本，这些样本来自严重受伤的人受伤或生病。
这些样本将用于开发和评估测试和/或工具，医生可以使用这些测试和/或工具来为重伤或重病的军人和平民决定最佳治疗方案。
使用样本的附加协议将作为单独的协议提交。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
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接触：
- Timothy Buchman, MD, PhD
- 电话号码：404-712-2602
- 邮箱：tbuchma@emory.edu
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首席研究员：
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Health Systems
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接触：
- Christopher J. Dente, MD
- 电话号码：404-251-8915
- 邮箱：cdente@emory.edu
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首席研究员：
- Christopher J. Dente, MD
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20889
- 招聘中
- Walter Reed National Military Medical Center
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接触：
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- 电话号码：301-400-2723
- 邮箱：benjamin.k.potter.mil@mail.mil
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首席研究员：
- Benjamin K Potter, MD, FACS
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Health Systems
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接触：
- Allan Kirk, MD, PhD
- 电话号码：919-681-4853
- 邮箱：allan.kirk@dm.duke.edu
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首席研究员：
- Allan Krik, MD, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 SC2I 站点（包括格雷迪纪念医院、埃默里大学医院和杜克大学卫生系统）接受护理的重症监护或紧急情况下需要手术护理或治疗的受伤或疾病患者。
此外，健康志愿者控制对象包括没有任何已知损伤或终末期器官疾病的个体以及从先前损伤中恢复的患者。
描述
纳入标准：
- 在 SC2I 站点（格雷迪纪念医院、埃默里大学医院和杜克大学卫生系统）接受护理的重症监护或紧急情况下需要手术护理或治疗的受伤或疾病患者
- 健康的志愿者控制对象包括没有任何已知损伤或终末期器官疾病的个体以及从之前的损伤中恢复过来的患者。
- 能够理解研究的目的和风险并愿意提供书面知情同意书，或者在无行为能力的患者的情况下，能够提供书面知情同意书的愿意代理人。
排除标准：
- 主治医师认为会使患者或志愿者受试者因参与而处于过度风险中的任何情况。 具体情况包括但不限于无法进行静脉切开术的贫血、凝血病或会阻止获得足够的组织或液体供临床使用的技术考虑。 根据主治医师的判断，从需要主动输血或输血相关凝血病的患者采集的样本将被视为合适的研究对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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协议参与者
所有参与者都注册了该协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集、处理和存档人体组织
大体时间：样本将无限期存储在存储库中
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将收集来自受重伤或生病的人的血液、尿液、脑脊液、伤口组织和/或伤口液以及其他体液和组织的样本。
这些样本将用于开发和评估测试和/或工具，医生可以使用这些测试和/或工具来为重伤或重病的军人和平民决定最佳治疗方案。
对样本的进一步研究将在单独的协议下进行。
这是一个收集协议。
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样本将无限期存储在存储库中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：CAPT Eric Elster, MD, US Navy、Uniformed Services University of the Health Sciences
- 首席研究员：Allan M. Kirk, MD, PhD、Duke University
- 首席研究员：Timothy G Buchman, Ph.D, MD、Emory University
- 首席研究员：Christopher J. Dente, MD、Grady Hospital
- 首席研究员：Benjamin K Potter, MD, FACS、Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerardo CJ, Silvius E, Schobel S, Eppensteiner JC, McGowan LM, Elster EA, Kirk AD, Limkakeng AT. Association of a Network of Immunologic Response and Clinical Features With the Functional Recovery From Crotalinae Snakebite Envenoming. Front Immunol. 2021 Mar 15;12:628113. doi: 10.3389/fimmu.2021.628113. eCollection 2021.
- Haines KL, Li R, Grey S, Kim HE, Gann E, Almond C, Rouse M, Joshi M, Schobel S, Agarwal S, Kirk A, Elster E, Fernandez-Moure JS. Exploratory cluster analysis of IL2Ra and associated biomarkers and complications after blunt chest trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Jun 1;98(6):899-906. doi: 10.1097/TA.0000000000004568. Epub 2025 Apr 14.
- Rindler RS, Robertson H, De Yampert L, Khatri V, Texakalidis P, Eshraghi S, Grey S, Schobel S, Elster EA, Boulis N, Grossberg JA. Predicting Vasospasm and Early Mortality in Severe Traumatic Brain Injury: A Model Using Serum Cytokines, Neuronal Proteins, and Clinical Data. Neurosurgery. 2024 Oct 11. doi: 10.1227/neu.0000000000003224. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月9日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计的)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SC2I SUR902506
- HT94041310032 (其他标识符：HJF/USUHS)
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