SC2i 組織およびデータ リポジトリ プロトコル (SC2i)
Surgical Critical Care Initiative組織およびデータ取得プロトコル
この研究の目的は、血液、尿、脳脊髄液 (CSF、脳と脊髄を取り囲む液体)、創傷組織および/または創傷液、およびその他の体液と組織のサンプルを、深刻な被害を受けた人々から収集することです。怪我や病気。
サンプルは、重傷を負った軍人や病気の軍人や民間人に対する最善の治療計画を医師が決定するために使用できる検査やツールを開発および評価するために使用されます。
サンプルを使用するための追加プロトコルは、別のプロトコルとして提出されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University
-
コンタクト：
- Timothy Buchman, MD, PhD
- 電話番号：404-712-2602
- メール：tbuchma@emory.edu
-
主任研究者：
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Health Systems
-
コンタクト：
- Christopher J. Dente, MD
- 電話番号：404-251-8915
- メール：cdente@emory.edu
-
主任研究者：
- Christopher J. Dente, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- 募集
- Walter Reed National Military Medical Center
-
コンタクト：
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- 電話番号：301-400-2723
- メール：benjamin.k.potter.mil@mail.mil
-
主任研究者：
- Benjamin K Potter, MD, FACS
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Health Systems
-
コンタクト：
- Allan Kirk, MD, PhD
- 電話番号：919-681-4853
- メール：allan.kirk@dm.duke.edu
-
主任研究者：
- Allan Krik, MD, Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Grady Memorial Hospital、Emory University Hospital、Duke University Health System などの SC2I サイトで治療を受けている、外科的治療または緊急治療または救急環境での治療を必要とする怪我または病気の患者。
また、健康なボランティアの対照被験者には、既知の損傷または末期臓器疾患のない個人、および以前の損傷から回復した患者が含まれます。
説明
包含基準:
- SC2I サイト (Grady Memorial Hospital、Emory University Hospital、および Duke University Health Systems) でケアを受けている、クリティカルケアまたは救急環境での外科的ケアまたは治療を必要とする怪我または病気の患者
- 健康なボランティアの対照被験者には、既知の損傷または末期臓器疾患のない個人、および以前の損傷から回復した患者が含まれます。
- -研究の目的とリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを進んで提供する能力、または無力な患者の場合は、書面によるインフォームドコンセントを提供できる代理。
除外基準:
- -主治医の意見では、参加することで患者またはボランティアの被験者を過度の危険にさらすと思われる状態。 特定の状態には、採血を禁止する貧血、凝固障害、または臨床使用に十分な組織または体液の獲得を妨げる技術的考慮事項が含まれますが、これらに限定されません。 能動輸血を必要とする患者または輸血関連凝固障害のある患者からのサンプルの取得は、主治医の裁量で適切な研究候補と見なされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
プロトコル参加者
プロトコルに登録されたすべての参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヒト組織の収集、処理、アーカイブ
時間枠：サンプルはリポジトリに無期限に保存されます
|
血液、尿、脳脊髄液、創傷組織および/または創傷液、および重傷または病気の人からのその他の体液および組織のサンプルが収集されます。
サンプルは、重傷を負った軍人や病気の軍人や民間人に対する最善の治療計画を医師が決定するために使用できる検査やツールを開発および評価するために使用されます。
サンプルに関する追加の研究は、別のプロトコルの下で行われます。
これは収集プロトコルです。
|
サンプルはリポジトリに無期限に保存されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：CAPT Eric Elster, MD, US Navy、Uniformed Services University of the Health Sciences
- 主任研究者：Allan M. Kirk, MD, PhD、Duke University
- 主任研究者：Timothy G Buchman, Ph.D, MD、Emory University
- 主任研究者：Christopher J. Dente, MD、Grady Hospital
- 主任研究者：Benjamin K Potter, MD, FACS、Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。