Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SC2i-protocol voor weefsel- en gegevensopslag (SC2i)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Initiatief voor chirurgische kritieke zorgProtocol voor weefsel- en gegevensverzameling

Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van monsters van bloed, urine, cerebrospinale vloeistof (CSF, de vloeistof die de hersenen en het ruggenmerg omringt), wondweefsel en/of wondvocht en andere lichaamsvloeistoffen en weefsels van mensen die ernstig zijn gewond of ziek. De monsters zullen worden gebruikt om tests en/of hulpmiddelen te ontwikkelen en te beoordelen die artsen kunnen gebruiken om het beste behandelplan te bepalen voor ernstig gewonde of zieke militairen en voor burgers. Aanvullende protocollen voor het gebruik van de monsters worden als afzonderlijke protocollen ingediend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Werving
        • Grady Health Systems
        • Contact:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Telefoonnummer: 404-251-8915
          • E-mail: cdente@emory.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Werving
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Health Systems
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een verwonding of ziekte die chirurgische zorg of behandeling nodig hebben in een kritieke zorg- of noodsituatieomgeving en die worden verzorgd op SC2I-locaties, waaronder het Grady Memorial Hospital, het Emory University Hospital en het Duke University Health System. Ook gezonde vrijwillige controlepersonen omvatten personen zonder enig bekend letsel of orgaanziekte in het eindstadium en patiënten die hersteld zijn van eerder letsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een verwonding of ziekte die chirurgische zorg of behandeling nodig hebben in een kritieke zorg- of noodsituatieomgeving en die worden verzorgd op SC2I-locaties (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital en Duke University Health Systems)
  • Gezonde vrijwillige controlepersonen, waaronder personen zonder enig bekend letsel of orgaanziekte in het eindstadium en patiënten die hersteld zijn van eerder letsel.
  • De mogelijkheid om de doeleinden en risico's van het onderzoek te begrijpen en bereidwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of in het geval van wilsonbekwame patiënten, een bereidwillige surrogaat die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke omstandigheid die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt of proefpersoon een onnodig risico zou geven door deel te nemen. Specifieke aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bloedarmoede die flebotomie verbiedt, coagulopathie of technische overwegingen die het verkrijgen van voldoende weefsel of vloeistof voor klinisch gebruik zouden verhinderen. Het verkrijgen van monsters van patiënten die actieve transfusie nodig hebben of met transfusie-geassocieerde coagulopathie zal worden beschouwd als geschikte onderzoekskandidaten ter beoordeling van de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Protocol deelnemers
Alle deelnemers schreven zich in volgens het protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verzamelen, verwerken en archiveren van menselijk weefsel
Tijdsspanne: Monsters worden voor onbepaalde tijd in de repository opgeslagen
Monsters van bloed, urine, hersenvocht, wondweefsel en/of wondvocht en andere lichaamsvochten en -weefsels van mensen die ernstig gewond of ziek zijn, worden afgenomen. De monsters zullen worden gebruikt om tests en/of hulpmiddelen te ontwikkelen en te beoordelen die artsen kunnen gebruiken om het beste behandelplan te bepalen voor ernstig gewonde of zieke militairen en voor burgers. Aanvullend onderzoek naar de monsters vindt plaats onder afzonderlijke protocollen. Dit is een incassoprotocol.
Monsters worden voor onbepaalde tijd in de repository opgeslagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Medewerkers

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Onderzoekers

  • Studie directeur: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Andere identificatie: HJF/USUHS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren